<Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2010 N 01И-63/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 февраля 2010 г.

N 01И-63/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ЗАО «Фармконстанта»:
— Сульфатиазол натрия, субстанция, производства «Лаборатория Офихем Б.В.», Нидерланды, показатель «Описание» — серии 0802211.330. 2. Забракованные ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора: — Фуросемид, субстанция — порошок, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, показатель «Растворимость (в эфире)» — серии 6092 HRI. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ