<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2002 N 291-22А/13 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 марта 2002 г.

N 291-22а/13

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Оксолиновая мазь 0.25% серии 371000, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателям: «Описание» (мазь розового цвета, по НД д.б. от белого до светло — желтого цвета), «Количественное определение». 2. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Прополиса настойка 25 мл серии 41201, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 1851299, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ГУП «Курганфармация» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток растрескавшаяся, часть таблеток с отслоившейся оболочкой). 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Багульника болотного побеги 50 г серии 1012001, производства АО «Красногорсклексредства», поставщик ОАО «Красногорсклексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 68062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «ВО «Медэкспорт» — по показателю «Описание» (часть таблеток с неровными краями и со сколами). 4. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Шиповника плоды 100 г серии 221101, производства ЗАО «Фито-Эм аграрно — промышленная компания», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателям: «Описание» (часть плодов с плесенью), «Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды «. 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Диазолина драже 0.1 г серии 20102, производства ОАО «Акрихин ХФК», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (поверхность драже неровная, в мелких трещинах). — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 20102, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения». — Боярышника настойка 100 мл серии 250901, производства ЗАО «Брынцалов-А» — по показателям: «Сухой остаток», «Номинальный объем». — Персиковое масло 25 мл серии 10601, производства ОАО «Новосибирская фармфабрика», поставщик ОАО «Новосибирская фармфабрика» — по показателю «Перекиси, альдегиды». — Гематоген новый 50 г серии 060302, производства ООО «Генесс», поставщик ООО «Генесс» — по показателям: «Ядра лесных орехов», «Общий сахар», «Инвертный сахар», «Сахар свекловичный». 6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Боярышника настойка 100 мл серии 261001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Сухой остаток». — Мяты перечной настойка 25 мл серии 010101, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ООО «Компания Лем» — по показателю «Маркировка» (отсутствует штрих — код). — Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 6112001, производства ОАО «Ай Си Эн-Лексредства», поставщик Ивановское ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). — Фурагина таблетки 0.05 г N 10 серии 80801, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Компания «Лем» — по показателю «Описание» (часть таблеток раскрошившаяся с темными пятнами). 7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — Парафин твердый серии 20 от 11.2001, производства ЗАО «Ярваз», поставщик ООО НПФ «Абрис+» — по показателям: «Растворимость», «Органические примеси». — Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г N 10 серии 390997, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», поставщик АОЗТ «Северо — Западное управление оптовой медицинской торговли» — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся). 8. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Натрия бромид, порошок серии П-14 от 10.99, производства «Перекопский бромный завод», поставщик ООО «Вектор плюс и К» — по показателям: «Потеря в массе при высушивании», «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН