<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2002 N 291-22А/13 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 марта 2002 г.

N 291-22а/13

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: – Оксолиновая мазь 0.25% серии 371000, производства ЗАО “Алтайвитамины” – по показателям: “Описание” (мазь розового цвета, по НД д.б. от белого до светло – желтого цвета), “Количественное определение”. 2. Забракованные ГУ “Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств”: – Прополиса настойка 25 мл серии 41201, производства ОАО “Краснодарская фармфабрика”, поставщик ООО “Интеркер” – по показателю “Описание” (жидкость с хлопьевидным осадком). – Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 1851299, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ГУП “Курганфармация” – по показателю “Описание” (поверхность таблеток растрескавшаяся, часть таблеток с отслоившейся оболочкой). 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: – Багульника болотного побеги 50 г серии 1012001, производства АО “Красногорсклексредства”, поставщик ОАО “Красногорсклексредства” – по показателю “Микробиологическая чистота”. – Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 68062000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ОАО “ВО “Медэкспорт” – по показателю “Описание” (часть таблеток с неровными краями и со сколами). 4. Забракованные ГУ “Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области”: – Шиповника плоды 100 г серии 221101, производства ЗАО “Фито-Эм аграрно – промышленная компания”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателям: “Описание” (часть плодов с плесенью), “Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды “. 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: – Диазолина драже 0.1 г серии 20102, производства ОАО “Акрихин ХФК”, поставщик ЗАО НПК “Катрен” – по показателю “Описание” (поверхность драже неровная, в мелких трещинах). – Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 20102, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ОАО “Новосибхимфарм” – по показателю “Механические включения”. – Боярышника настойка 100 мл серии 250901, производства ЗАО “Брынцалов-А” – по показателям: “Сухой остаток”, “Номинальный объем”. – Персиковое масло 25 мл серии 10601, производства ОАО “Новосибирская фармфабрика”, поставщик ОАО “Новосибирская фармфабрика” – по показателю “Перекиси, альдегиды”. – Гематоген новый 50 г серии 060302, производства ООО “Генесс”, поставщик ООО “Генесс” – по показателям: “Ядра лесных орехов”, “Общий сахар”, “Инвертный сахар”, “Сахар свекловичный”. 6. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” в Ивановской области: – Боярышника настойка 100 мл серии 261001, производства ЗАО “Брынцалов-А”, поставщик ЗАО “Россибфармация” – по показателю “Сухой остаток”. – Мяты перечной настойка 25 мл серии 010101, производства ГП “Кировская фармфабрика”, поставщик ООО “Компания Лем” – по показателю “Маркировка” (отсутствует штрих – код). – Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 6112001, производства ОАО “Ай Си Эн-Лексредства”, поставщик Ивановское ОГУП “Фармация” – по показателю “Описание” (жидкость с хлопьевидным осадком). – Фурагина таблетки 0.05 г N 10 серии 80801, производства ФГУП “Тюменский ХФЗ”, поставщик ООО “Компания “Лем” – по показателю “Описание” (часть таблеток раскрошившаяся с темными пятнами). 7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ “НИТИАФ”: – Парафин твердый серии 20 от 11.2001, производства ЗАО “Ярваз”, поставщик ООО НПФ “Абрис+” – по показателям: “Растворимость”, “Органические примеси”. – Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г N 10 серии 390997, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко”, поставщик АОЗТ “Северо – Западное управление оптовой медицинской торговли” – по показателю “Описание” (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся). 8. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: – Натрия бромид, порошок серии П-14 от 10.99, производства “Перекопский бромный завод”, поставщик ООО “Вектор плюс и К” – по показателям: “Потеря в массе при высушивании”, “Количественное содержание”. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН