<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2002 N 291-22А/12 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 марта 2002 г.

N 291-22а/12

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ “Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств”: – Календулы настойка 40 мл серии 340801, производства ОАО “Московская фармфабрика”, поставщик ЗАО Протек – Протек 14 ЦВ филиал – по показателю “Упаковка” (этикетки отклеены от флаконов). – Боярышника настойка 25 мл серий 210601, 230601, производства ОАО “Московская фармфабрика”, поставщик ЗАО ЦВ Протек – Протек 14 (филиал) – по показателям: “Описание” (жидкость с осадком), “Упаковка” (этикетки отклеены от флаконов). – Нош-Бра, таблетки 0,04 г N 20 серии 061101, производства ЗАО “Брынцалов-А”, поставщик ООО АС-Бюро – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями). – Эвкалипта настойка 25 мл серии 120601, производства АКО “Синтез”, поставщик ООО АС-Бюро – по показателю “Описание” (мутная жидкость). – Формидрон, раствор 50 мл серии 36072001, производства ООО “Эколаб”, поставщик ООО АС-Бюро – по показателю “Описание” (опалесцирующая жидкость с включениями ). – “Аскорутин”, таблетки N 50 серии 100601, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО Атолл – Фарм – по показателю “Описание” (таблетки с горьким вкусом). – Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 1012001, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик ЗАО “Фармопт” – по показателям: “Номинальный объем”, “Плотность”, “Количественное содержание”. – Бадяга, порошок 5 г серии 81001, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ООО АС-Бюро – по показателю “Маркировка” (нечеткая маркировка, на части пакетов указан срок годности: до 06.04). – Аммиака раствор 10% 10 мл серии 311001, производства ООО “Эколаб”, поставщик ООО “Ас-Бюро” – по показателю “Описание” (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 2. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” в Ивановской области: – Медифокс 5% раствор (Перметрин) 2 мл серии 04092001, производства ООО НПЦ “Фокс и Ко”, поставщик ЗАО “Россибфармация” – по показателю “Маркировка” (на ампуле не указаны серия препарата и концентрация). 3. Забракованные ГУП “Контрольно – аналитическая лаборатория” г. Пятигорска: – Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 60201, производства ООО “ФармаДон”, поставщик ОАО Институт связи г. Пятигорска – по показателю “Описание” (таблетки кремового цвета с вкраплениями). – Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 240999, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ГУП “Аптечный склад N 1”, г. Пятигорск – по показателю “Описание” (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся). 4. Забракованные Контрольно – аналитической лабораторией “Фарманализ” г. Москвы: – Синтомицина линимент 5% 25 г серии 320901, производства ЗАО “Зеленая Дубрава”, поставщик ЦВ “Протек” – по показателю “Микробиологическая чистота”. 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: – Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 50698, производства ОАО “Ай Си Эн – Томскхимфарм”, поставщик ООО “Ай СИ ЭН” – по показателю “Прочность на истирание”. – Корвалол, капли 25 мл серий 297092000, 291092000, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик ОАО “ВО “Медэкспорт” – по показателям: “рН”, “Плотность”, “Номинальный объем”. 6. Забракованные Контрольно – аналитической лабораторией ОАО “Фармация” г. Мурманска: – Чаги настойка 40 мл серии 1022001, производства АООТ “Тверская фармфабрика”, поставщик ТОО “Аконит” – по показателю “Маркировка” (на этикетке указан объем 50 мл). – Желчегонный сбор N 2 100 г серии 61001, производства АОЗТ “Фирма Адонис”, поставщик ОАО “Адонис” – по показателю “Внешние признаки”. – Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 580901, производства “Фитофарм-НН”, поставщик ЗАО “Империя – фарма” – по показателям: “Описание” (линимент расслоившийся), “Упаковка” (негерметичность упаковки). 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: – Пустырника настойка 25 мл серии 68122001, производства ГП “Пятигорская фармфабрика”, поставщик ООО “Фармцентр” – по показателю “Описание” (жидкость с обильным осадком). – “Аспаркам”, таблетки серии 370701, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик ЗАО ЦВ “Протек” Протек-9 филиал – по показателю “Описание” (таблетки с выщербленными краями). 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты – Мансийского округа Тюменской области: – Валерианы настойка 15 мл серии 90501, производства ОАО “Дальхимфарм”, поставщик ЗАО “Инвакорп – Фарма” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). 9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: – Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 5191201, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО “Фармкомплект” – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями темного цвета). – Овса настойка 100 мл серии 200801, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ЗАО “Шрея Корпорэйшнл” – по показателю “Описание” (мутноватая с опалесценцией жидкость). – Боярышника настойка 100 мл серии 960701, производства АКО “Синтез”, поставщик ООО НПО “Диагностические системы” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). – Боярышника настойка 100 мл серий 05092001, 06112001, производства ООО ПФК “Фармспирт”, поставщик ООО НПО “Диагностические системы” – по показателю “Маркировка” (указан срок годности 3 г., по НД срок годности 2 г.). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН