<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2002 N 291-22А/12 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 марта 2002 г.

N 291-22а/12

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Календулы настойка 40 мл серии 340801, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО Протек — Протек 14 ЦВ филиал — по показателю «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов). — Боярышника настойка 25 мл серий 210601, 230601, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ Протек — Протек 14 (филиал) — по показателям: «Описание» (жидкость с осадком), «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов). — Нош-Бра, таблетки 0,04 г N 20 серии 061101, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО АС-Бюро — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями). — Эвкалипта настойка 25 мл серии 120601, производства АКО «Синтез», поставщик ООО АС-Бюро — по показателю «Описание» (мутная жидкость). — Формидрон, раствор 50 мл серии 36072001, производства ООО «Эколаб», поставщик ООО АС-Бюро — по показателю «Описание» (опалесцирующая жидкость с включениями ). — «Аскорутин», таблетки N 50 серии 100601, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО Атолл — Фарм — по показателю «Описание» (таблетки с горьким вкусом). — Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 1012001, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Фармопт» — по показателям: «Номинальный объем», «Плотность», «Количественное содержание». — Бадяга, порошок 5 г серии 81001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ООО АС-Бюро — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка, на части пакетов указан срок годности: до 06.04). — Аммиака раствор 10% 10 мл серии 311001, производства ООО «Эколаб», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Медифокс 5% раствор (Перметрин) 2 мл серии 04092001, производства ООО НПЦ «Фокс и Ко», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Маркировка» (на ампуле не указаны серия препарата и концентрация). 3. Забракованные ГУП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г. Пятигорска: — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 60201, производства ООО «ФармаДон», поставщик ОАО Институт связи г. Пятигорска — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с вкраплениями). — Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 240999, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ГУП «Аптечный склад N 1», г. Пятигорск — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся). 4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы: — Синтомицина линимент 5% 25 г серии 320901, производства ЗАО «Зеленая Дубрава», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 50698, производства ОАО «Ай Си Эн — Томскхимфарм», поставщик ООО «Ай СИ ЭН» — по показателю «Прочность на истирание». — Корвалол, капли 25 мл серий 297092000, 291092000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ОАО «ВО «Медэкспорт» — по показателям: «рН», «Плотность», «Номинальный объем». 6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска: — Чаги настойка 40 мл серии 1022001, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик ТОО «Аконит» — по показателю «Маркировка» (на этикетке указан объем 50 мл). — Желчегонный сбор N 2 100 г серии 61001, производства АОЗТ «Фирма Адонис», поставщик ОАО «Адонис» — по показателю «Внешние признаки». — Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 580901, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Империя — фарма» — по показателям: «Описание» (линимент расслоившийся), «Упаковка» (негерметичность упаковки). 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Пустырника настойка 25 мл серии 68122001, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ООО «Фармцентр» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком). — «Аспаркам», таблетки серии 370701, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» Протек-9 филиал — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты — Мансийского округа Тюменской области: — Валерианы настойка 15 мл серии 90501, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Инвакорп — Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 5191201, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Фармкомплект» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темного цвета). — Овса настойка 100 мл серии 200801, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (мутноватая с опалесценцией жидкость). — Боярышника настойка 100 мл серии 960701, производства АКО «Синтез», поставщик ООО НПО «Диагностические системы» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Боярышника настойка 100 мл серий 05092001, 06112001, производства ООО ПФК «Фармспирт», поставщик ООО НПО «Диагностические системы» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД срок годности 2 г.). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН