<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3173/17 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3173/17

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3173/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
02-42584/16
от 19.09.2016 A4:F9G8A4:G8A4:G9
ЗАО «Сандоз»
Абактал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Лек д.д.
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GG0954;
GU7797;
01-2943/17 от 23.01.2017
ЗАО «Сандоз»
Абактал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Лек д.д.
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GU7798;
GY0250;
GY0251
02-42584/16 от 19.09.2016
ООО «Фрезениус Каби»
Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), пачки картонные Фрезениус Каби Австрия ГмбХ
Австрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 16KI5273
01-2943/17 от 23.01.2017
ООО «Эббот Лабораториз»
Бетасерк, таблетки 24 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Эбботт Хелскеа САС
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 643664
01-2943/17 от 23.01.2017
ООО «ВИАЛ»
Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 161011;
161012
161013
161014
161201
161202
161203
161204
161205
161206
161207
161208
02-42584/16 от 19.09.2016
ООО «ВИАЛ»
Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачка картонная Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 160901;
161002
02-42584/16 от 19.09.2016
ООО «ВИАЛ»
Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения 10% 38 г, флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 161001
01-2943/17 от 23.01.2017
ООО «ФК Гранд Капитал»
Регулакс Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная Кревель Мойзельбах ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 645121
01-2943/17 от 23.01.2017
АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД»
Регулакс Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная Кревель Мойзельбах ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 648141
01-2943/17 от 23.01.2017
ЗАО фирма «ЦВ «Протек»
Регулакс Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная Кревель Мойзельбах ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 645121;
648141
01-2943/17 от 23.01.2017
ООО «Кревель Мойзельбах»
Регулакс Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная Кревель Мойзельбах ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 702011;
706031;
648151;
648141;
702021
01-2943/17 от 23.01.2017
ЗАО «Сандоз»
СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GU2206
02-42584/16 от 19.09.2016
ЗАО «Сандоз»
СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GT3616
01-2943/17 от 23.01.2017
ЗАО «Сандоз»
СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GV5656
02-42584/16 от 19.09.2016
ЗАО «Сандоз»
СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GT0647
02-42584/16 от 19.09.2016
АО «ХФК «АКРИХИН»
Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 21016;
31116;
41116