<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3174/17 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3174/17

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3174/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ЗАО фирма «ЦВ «Протек»
Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы (1), пачки картонные БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Республика Хорватия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 26016096
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ООО «Эббот Лабораториз»
Бетасерк, таблетки 16 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные Эббот Хелскеа САС
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 642244;
642245;
643123
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ООО «Эббот Лабораториз»
Бетасерк, таблетки 24 мг 20 шт., блистеры (1), пачки картонные Эббот Хелскеа САС
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 642278;
642835;
642836
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ООО «Б.Браун Медикал»
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные Б.Браун Мельзунген АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 16307011
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ЗАО фирма «ЦВ «Протек»
Регулакс Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные Кревель Мойзельбах ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 610073;
610061;
616093
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ООО «Кревель Мойзельбах»
Регулакс Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные Кревель Мойзельбах ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 616093;
625112;
645121
от 19.09.2016 N 02-42584/16
АО «СИА Интернейшнл»
Регулакс Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные Кревель Мойзельбах ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 625112;
616093
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ООО «ФК гранд Капитал»
Супрастин, раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 31А0316;
32А0316
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ООО «Фармкомплект»
Супрастин, раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 31А0316
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ООО «Гуд Дистрибьюшн Партнерс»
Супрастин, раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 32А0316
от 15.07.2015 N 01-20536/15
АО «Санофи Россия»
Клексан, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл 0,4 мл, шприцы с защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Санофи Винтроп Индустрия
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 5LL28;
5LK80A;
5LL29;
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ЗАО «Сандоз»
Абактал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Лек д.д.
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GG0954
от 19.09.2016 N 02-42584/16
ООО «Фрезениус Каби»
Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), пачки картонные Фрезениус Каби Австрия ГмбХ
Австрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 16KF4531;
16KG4821;
16KG4822;
16KI5273