Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за апрель 2009 года>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
10 июня 2009 г.
N 01И-320/09
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за апрель 2009 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.06.2009 г. N 01И-320/09
РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА АПРЕЛЬ 2009 ГОДА
N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, серий экспертизы страна 1. Фенобарбитал, таблетки ООО "АСФАРМА", 3 соответствует 100 мг Россия 2. Бензонал, субстанция ООО "АСФАРМА", 3 соответствует Россия 3. Изониазид, таблетки 300 мг ОАО "Фармасинтез", 3 соответствует Россия 4. ПАСК R, таблетки, покрытые ОАО "Фармасинтез", 3 соответствует кишечнорастворимой Россия оболочкой 500 мг, 1000 мг 5. Альбумин, раствор для ГУЗ "Самарская 3 соответствует инфузий 10% областная клиническая станция переливания крови", Россия 6. Октолипен R, концентрат ОАО "Фармстандарт- 3 соответствует для приготовления раствора УфаВИТА", Россия для инфузий 30 мг/мл 7. Альбумин, раствор для ГУЗ "Самарская 3 соответствует инфузий 20% областная клиническая станция переливания крови", Россия
8. Венитан R форте, гель для ЗАО «Сандоз», Россия 3 соответствует
наружного применения
9. Магнелис R B6, таблетки ОАО "Фармстандарт- 3 соответствует покрытые оболочкой УфаВИТА", Россия 10. Реминил R, капсулы "Янссен Фармацевтика 3 соответствует пролонгированного действия Н.В.", Бельгия 8 мг, 16 мг, 24 мг 11. Пертуссин, раствор для ОАО 3 соответствует приема внутрь "Фармацевтическая фабрика", Россия 12. Валсафорс, таблетки ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 80 мг 13. Релцер, таблетки Гленмарк 3 соответствует Фармасьютикалз Лтд., Индия 14. Имипенем и Циластатин ООО "Джодас", Индия 3 соответствует Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг
15. Цефоперазон и Сульбактам ООО «Джодас», Индия 3 соответствует
Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г цефоперазона + 1,0 г сульбактама
16. Меропенем Джодас, порошок ООО «Джодас», Индия 3 соответствует
для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, 1000 мг 17. Пауэркорт, крем для Гленмарк 3 соответствует наружного применения 0,05% Фармасьютикалз Лтд., Индия 18. Ноотропил, раствор для АО "ЮСБ Фарма", 3 соответствует приема внутрь 200 мг/ мл Бельгия 19. Пирацетам, капсулы 400 мг ЗАО "Вертекс", 3 соответствует Россия 20. Артродарин, капсулы 50 мг ТРБ ХИМЕДИКА 3 соответствует Интернешнл С.А., Швейцария
21. Дротаверин форте, таблетки ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует
80 мг Россия
22. Вазапростан R, лиофилизат Шварц Фарма АГ, 3 соответствует для приготовления раствора Германия для инфузий 60 мкг 23. Коринфар ретард, таблетки АВД. фарма ГмбХ и 3 соответствует пролонгированного Ко. КГ, Германия действия, покрытые оболочкой 20 мг 24. Пирацетам, капсулы 400 мг ЗАО "Фармпроект", 3 соответствует Россия 25. Тамсулон R - ФС, капсулы с ЗАО "Фарм-Синтез", 3 соответствует модифицированным Россия высвобождением 0,4 мг 26. Тамсулозина гидрохлорид, ЗАО "Фарм-Синтез", 3 соответствует субстанция 10,0 г Россия 27. Бусерелин-депо, ЗАО "Фарм-Синтез", 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для внутримышечного введения 3,75 мг 28. Амприлан R НД, таблетки КРКА, д.д. Ново 3 соответствует 5 мг + 25 мг место, Словения
29. Алостин, спрей назальный «Генфа Медика С.А.», 3 соответствует
дозированный 200 МЕ/доза Швейцария
30. Индипам R, таблетки Балканфарма-Дупница 3 соответствует покрытые пленочной АД, Болгария оболочкой 2,5 мг 31. Престариум R А, таблетки ООО "Сердикс", 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой 5 мг 32. Натриофолин медак, раствор ООО "Тируфарм", 3 соответствует для внутривенного введения Россия 50 мг/мл 33. Альбумин, раствор для ГУЗ "Свердловская 3 соответствует инфузий 20% ОСПК" г. Первоуральск, Россия 34. Девясила корневища и ОАО "Красногорлек- 3 соответствует корни, корневища и корни средства", Россия измельченные 35. Бисопролол-Лугал, таблетки ОАО "Луганский 3 соответствует 10 мг химико- фармацевтический завод", Украина 36. Стримол, таблетки 500 мг ЗАО "Натур Продукт 3 соответствует Интернэшнл", Россия 37. Иммуноглобулин человека ОГУЗ "Белгородская 3 соответствует антистафилококковый, областная станция раствор для переливания крови", внутримышечного введения Россия 100 ME 38. Альбумин, раствор для ГУЗ "Брянская 3 соответствует инфузий 10% областная станция переливания крови", Россия
39. Литэн, таблетки 5 мг, 10 Босналек АО, Босния 3 соответствует
мг, 20 мг и Герцеговина
40. Димедрол, таблетки 50 мг ООО "АСФАРМА", 3 соответствует Россия 41. Медицинский ЗАО 3 соответствует антисептический раствор, "Фармацевтический раствор для наружного Комбинат", Россия применения 40%, 70%, 90% 42. Мяты перечной настойка ОАО "Тверская 3 соответствует фармацевтическая фабрика", Россия 43. Радахлорин R, раствор для ОГУП "Челябинская 3 соответствует внутривенного введения станция переливания 0,35% крови", Россия 44. Карветренд, таблетки ПЛИВА ХРВАТСКА 3 соответствует 3,125 мг д.о.о., Хорватия 45. Эналаприл, таблетки 5 мг, ООО "Хемофарм", 3 соответствует 10 мг Россия 46. Сиалис R, таблетки Эли Лили Восток С.А, 3 соответствует покрытые пленочной Швейцария оболочкой 20 мг 47. Трометамол Н, раствор для ООО "Берлин-Хеми/ 3 соответствует инфузий Менарини Фарма ГмбХ", Германия 48. Коринфар R, таблетки АВД. фарма ГмбХ и 3 соответствует покрытые оболочкой 10 мг Ко. КГ, Германия
49. Дротаверин форте, таблетки ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует
80 мг Россия
50. Эмоксипин, капли глазные ФГУП "Московский 3 соответствует 1% эндокринный завод", Россия 51. Гомеопатические ООО "Центр цветочной 3 соответствует монокомпонентные препараты терапии "Баха", растительного Россия происхождения оригинальные цветочные средства Баха, капли для приема внутрь гомеопатические 52. Этилметил-гидроксипиридина ООО "Мир-Фарм", 3 соответствует сукцинат, субстанция Россия порошок 53. Медицинский ЗАО 3 соответствует антисептический раствор, "Фармацевтический раствор для наружного Комбинат", Россия применения 95% 54. Этиловый спирт, раствор ЗАО 3 соответствует для наружного применения и "Фармацевтический приготовления Комбинат", Россия лекарственных форм 70%, 90%
55. Спирт этиловый, раствор ЗАО «ЭКОлаб», Россия 3 соответствует
для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 56. Цинковая мазь, мазь для ОАО "Тверская 3 соответствует наружного применения 10% фармацевтическая фабрика", Россия 57. Подорожника настойка ОАО "Тверская 3 соответствует фармацевтическая фабрика", Россия
58. Лактофильтрум R, таблетки ОАО «Сти-Мед-Сорб», 3 соответствует
Россия
59. Рибоксин, раствор для Мапичем АГ, 3 соответствует внутривенного введения Швейцария 20 мг/мл 60. Ранитидин, таблетки ОАО "Татхимфарм- 3 соответствует покрытые пленочной препараты", Россия оболочкой 150 мг 61. Фуразолидон, субстанция ОАО "Ирбитский 3 соответствует химико- фармацевтический завод", Россия 62. Ацикловир, таблетки 200 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует 63. Пиразинамид, таблетки ООО "Озон", Россия 3 соответствует 500 мг 64. Трамадол, капсулы 50 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует 65. НИСТАТИН, субстанция ОАО "Биосинтез", 3 соответствует Россия 66. Папаверина гидрохлорид, ОАО "Биосинтез", 3 соответствует суппозитории ректальные Россия 20 мг 67. БРОМГЕКСИН, таблетки ОАО "Биосинтез", 3 соответствует 0,008 г Россия 68. Папаверина гидрохлорид, ОАО "Ирбитский 3 соответствует субстанция химико- фармацевтический завод", Россия 69. Глюкоза (Декстроза), ФГУП "НПО "Микроген" 3 соответствует раствор для внутривенного МЗ РФ введения 400 мг/мл
70. Натрия хлорид, раствор для ФГУП «НПО «Микроген» 3 соответствует
инъекций 0,9% МЗ РФ
71. Натрия хлорид, раствор для ФГУП «НПО «Микроген» 3 соответствует
инъекций 0,9% МЗ РФ
72. Натрия хлорид, раствор для ФГУП «НПО «Микроген» 3 соответствует
инъекций 0,9% МЗ РФ
73. Новокаинамид, таблетки ОАО "Органика", 3 соответствует 250 мг Россия 74. Дротаверин, таблетки 40 мг ОАО "Органика", 3 соответствует Россия 75. Аминокапроновая кислота, ОАО НПК "ЭСКОМ", 3 соответствует раствор для инфузий 5% Россия 76. Тоби R, раствор для ООО "Новартис 3 соответствует ингаляций 300 мг/5 мл Фарма", Россия
77. ХЛОЕ R, таблетки покрытые ООО «Зентива Фарма», 3 соответствует
пленочной оболочкой Россия
78. Глюкоза (Декстроза), ФГУП "НПО "Микроген" 3 соответствует раствор для инфузий 5% МЗ РФ
79. Джес, таблетки покрытые Шеринг АГ, Германия 3 соответствует
пленочной оболочкой
80. Клопидогрела гидросульфат, ЗАО "Активный 3 соответствует субстанция-порошок Компонент", Россия 81. Актапароксетин, таблетки АО Актавис Групп, 3 соответствует покрытые пленочной Исландия оболочкой 30 мг 82. Глицеритан, полупродукт- ЗАО 3 соответствует жидкость 21,5 л, 31,5 л, "Фармацевтический 65000 кг Комбинат", Россия 83. Флуконазол, субстанция- ЗАО "Активный 3 соответствует порошок Компонент", Россия 84. Неостим R, лиофилизат для "ФДС Фарма", 3 соответствует приготовления раствора для Великобритания внутривенного и подкожного введения 150 мкг 85. Диклофенак, гель для ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует наружного применения 1% 86. Назарел, спрей назальный "Айвэкс 3 соответствует дозированный 50 мкг/доза Фармасьютикалс с.р.о.", Чешская Республика 87. Ливарол R, суппозитории ОАО "Нижфарм", 3 соответствует вагинальные 400 мг Россия 88. Ранитидин, таблетки ООО "Озон", Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 150 мг 89. РИБОКСИН, таблетки ОАО "Биосинтез", 3 соответствует покрытые оболочкой 0,2 г Россия 90. Женьшеня настойка ООО "Тульская 3 соответствует фармацевтическая фабрика", Россия 91. АНУЗОЛ, суппозитории ОАО "Биосинтез", 3 соответствует ректальные Россия 92. Фунготербин R таблетки ОАО "Нижфарм", 3 соответствует 0,25 г Россия 93. Хартил R - Д ОАО 3 соответствует (Рамиприл + Гидрохлоротиа- "Фармацевтический зид), таблетки 2,5 мг + завод ЭГИС", Венгрия 12,5 мг 94. Хартил R - Д ОАО 3 соответствует (Рамиприл + "Фармацевтический Гидрохлоротиазид), завод ЭГИС", Венгрия таблетки 5 мг + 25 мг 95. Сизодон-Сан, таблетки "Сан Фармасьютикал 3 соответствует покрытые оболочкой 1 мг, Индастриз Лтд.", 2 мг, 3 мг, 4 мг Индия 96. ЦИННАРИЗИН, таблетки ОАО "Биосинтез", 3 соответствует 0,025 г Россия 97. НИСТАТИН, мазь для ОАО "Биосинтез", 3 соответствует наружного применения Россия 100000 ЕД/г 98. Реминил R, капсулы Янссен Фармацевтика 3 соответствует пролонгированного действия Н.В., Бельгия 8 мг, 16 мг, 24 мг 99. Фансидар таблетки 500 Ф.Хоффманн-Ля Рош 1 соответствует мг/25 мг Лтд", Швейцария 100. Симвастатин, таблетки Хемофарм АД, Сербия 2 соответствует покрытые пленочной оболочкой 10 мг
