Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

10 июня 2009 г.

N 01И-318/09

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 года.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.06.2009 г. N 01И-318/09

РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА МАЙ 2009 ГОДА

N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы

1. Цефтриаксон, порошок ООО «Манас Мед», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
2. Цетрин, сироп 1 мг/мл Д-р Редди’с Лабораторис 1 соответствует

   Лтд., Индия

3. Генсулин М30, суспензия ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 3 соответствует для подкожного введения Польша 100 МЕ/мл
4. Ацетилсалициловая ОАО 3 соответствует кислота, таблетки 250 «Татхимфармпрепараты», мг и 500 мг Россия
5. Цинковая паста, паста ОАО «Тверская 3 соответствует для наружного фармацевтическая применения фабрика», Россия
6. Ортофен, таблетки ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 0,025 г
7. Цефотаксим, натрия ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует стерильный, субстанция
8. Календулы настойка, ООО «Аптека Фармикон», 3 соответствует настойка 25 мл, 40 мл, Россия 50 мл
9. Антигриппин, таблетки ЗАО «Натур Продукт 3 соответствует шипучие со вкусом Интернэшнл», Польша малины, со вкусом грейпфрута
10. Фезипам, таблетки 0,5 ОАО 3 соответствует мг и 1 мг «Татхимфармпрепараты»,

    Россия

11. Терасил, таблетки для ЗАО «Резлов», Россия 3 соответствует рассасывания (медовые, лимонные, апельсиновые, черносмородиновые)
12. Карведилол, таблетки ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», 3 соответствует 12,5 мг, 25 мг Россия
13. Конвулекс R, раствор Герот Фармацойтика 3 соответствует для внутривенного ГмбХ, Австрия введения 100 мг/мл
14. Флексид R, таблетки ЗАО «Сандоз», Словения 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 500 мг
15. Диоксидин, раствор для ОАО 3 соответствует внутривенного введения «Мосхимфармпрепараты» 5 мг/мл им. Н.А.Семашко»,

    Россия

16. Лоратадин, таблетки ОАО 3 соответствует 10 мг «Татхимфармпрепараты»,

    Россия

17. Гидрокортизон, мазь для ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует наружного применения 1%
18. Метилурацил, таблетки ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует 500 мг
19. Габриглобин R-IgG ГУЗ «Ивановская 3 соответствует (иммуноглобулин областная станция человека нормальный), переливания крови», раствор для инфузий, Россия раствор для инфузий 25 мл, 50 мл
20. Сабельника настойка ЗАО «Эвалар», Россия 3 соответствует
21. Натрия хлорид, раствор ЗАО «РЕСТЕР», Россия 3 соответствует для инфузий 0,9%
22. Метронидазол, таблетки ОАО 3 соответствует 250 мг «Татхимфармпрепараты»,

    Россия

23. Димебон R, субстанция ОАО «Органика», Россия 3 соответствует
24. Димебон R, таблетки ОАО «Органика», Россия 3 соответствует 10 мг
25. Этиловый спирт, раствор ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует для наружного фабрика» г. Чебоксары применения и приготовления лекарственных форм 95%
26. Галоперидол, таблетки ЗАО «Биоком», Россия 3 соответствует 1,5 мг
27. Бисакодил, таблетки ЗАО «Биоком», Россия 3 соответствует покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг
28. Нормоэнзим, таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует покрытые Лексредства», Россия кишечнорастворимой оболочкой
29. Нормоэнзим, таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует покрытые Лексредства», Россия кишечнорастворимой оболочкой
30. Криопреципитат, раствор ОГУЗ «Белгородская 3 соответствует для инфузий областная станция (замороженный) 100 ЕД переливания крови»,

    Россия

31. Энап R НЛ, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует
32. Эналаприл, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует 20 мг продакшн», Россия
33. Сульпирид, таблетки 50 ОАО «Органика», Россия 3 соответствует мг, 200 мг
34. Сульпирид, субстанция ОАО «Органика», Россия 3 соответствует
35. Тимолол-МЭЗ, капли ФГУП «Московский 3 соответствует глазные 2,5 мг/мл Эндокринный завод»,

    Россия

36. Алпизарин, субстанция- ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», 3 соответствует порошок Россия
37. Пантогам R, субстанция- ФГУП «СКТБ «Технолог», 3 соответствует порошок Россия
38. Нейромет R, капсулы ОАО «Верофарм», Россия 3 соответствует 30 мг, 45 мг
39. Панкреатин, таблетки ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ», 3 соответствует покрытые Россия кишечнорастворимой оболочкой
40. Аскорбиновая кислота «Норсист Дженерал 3 соответствует (витамин C), Фармасьютикал Фэктори», субстанция-порошок Китай
41. Вазелин, мазь для ОАО «Кемеровская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая 25 г фабрика», Россия
42. Борная кислота, раствор ЗАО «Ярославская 3 соответствует для наружного фармацевтическая применения спиртовой 3% фабрика», Россия
43. Левомицетин, раствор ЗАО «Ярославская 3 соответствует для наружного фармацевтическая применения спиртовой 1% фабрика», Россия
44. Магния сульфат, раствор ОАО 3 соответствует для внутривенного «Мосхимфармпрепараты» введения 250 мг/мл им. Н.А.Семашко»,

    Россия

45. Кальция глюконат, ОАО 3 соответствует раствор для «Мосхимфармпрепараты» внутривенного и им. Н.А.Семашко», внутримышечного Россия введения 100 мг/мл
46. Зеленина капли, капли ЗАО «Ярославская 3 соответствует для приема внутрь фармацевтическая

    фабрика», Россия

47. Мазь синафлана 0,025% ЗАО «Алтайвитамины», 3 соответствует

    Россия

48. Сальбутамол, ЗАО «Алтайвитамины», 3 соответствует субстанция-порошок Россия
49. Папаверин, раствор для ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует инъекций 20 мг/мл
50. Кетилепт R (Кветиапин), ОАО «Фармацевтический 3 соответствует таблетки покрытые завод» ЭГИС», Венгрия пленочной оболочкой 200 мг
51. Полыни горькой трава, ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует трава порошок 1,5 г Россия
52. Фуросемид, раствор для ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует инъекций 1%
53. Реополиглюкин, раствор ОАО «Красфарма», Россия 3 соответствует для инфузий 10%
54. Полиглюкин, раствор для ОАО «Красфарма», Россия 3 соответствует инфузий 6%
55. Прополиса настойка ЗАО «Ярославская 3 соответствует

    фармацевтическая фабрика», Россия

56. Календулы настойка ЗАО «Ярославская 3 соответствует

    фармацевтическая фабрика», Россия

57. Камфорное масло, ЗАО «Ярославская 3 соответствует раствор для наружного фармацевтическая применения масляный 10% фабрика», Россия
58. Омнопон, раствор для ФГУП «Московский 3 соответствует подкожного введения 1% Эндокринный завод»,

    Россия

59. Цефотаксим, порошок для ЗАО «Фармацевтическая 3 соответствует приготовления раствора фирма «ЛЕККО», Россия для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
60. Престариум R А, ООО «Сердикс», Россия 3 соответствует таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
61. Муравьиный спирт, ЗАО «Ярославская 3 соответствует раствор для наружного фармацевтическая применения спиртовой фабрика», Россия 1,4%
62. Тропиндол R, субстанция ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ», 3 соответствует

    Россия

63. Камфорный спирт, ЗАО «ЭКОлаб», Россия 3 соответствует раствор для наружного применения (Спиртовой) 10%
64. Цефтриаксон натрия, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует субстанция-порошок стерильный
65. Элакосепт R, сбор- ЗАО Фирма «Здоровье», 3 соответствует порошок Россия
66. Кордипин R ХЛ, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением, нифедипин 40 мг
67. Липоевая кислота, ОАО «Уралбиофарм», 3 соответствует таблетки покрытые Россия оболочкой 25 мг
68. Пенталгин R Плюс, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует таблетки Лексредства», Россия
69. Паклитаксел, субстанция ЗАО «Биокад», Россия 3 соответствует
70. Рибофлавин- ООО «Полисинтез», 3 соответствует мононуклеотид, Россия субстанция-порошок
71. Беллуне 35, таблетки «Плива Хрватска 3 соответствует покрытые оболочкой д.о.о.», Хорватия
72. Интерферон альфа 2-b ООО «НПП «Фармаклон», 3 соответствует человеческий Россия рекомбинантный, субстанция-жидкость (замороженная)
73. Диферелин R, лиофилизат «Бофур Ипсен Фарма», 3 соответствует для приготовления Россия суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг
74. Гемапаксан, раствор для АО «Италфармако», 3 соответствует подкожного введения Италия 10000 анти-Ха МЕ/мл
75. Оликлиномель N 4-550 Е, ЗАО Компания «Бакстер», 3 соответствует эмульсия для инфузий Бельгия 550 Е
76. Красавки настойка 5 мл, ОАО «Тверская 3 соответствует ландыша настойка 10 мл, фармацевтическая валерианы настойка 10 фабрика», Россия мл, ментола 0,2 г, капли для приема внутрь
77. Смекта R, порошок для «Бофур Ипсен Фарма», 3 соответствует приготовления суспензии Франция для приема внутрь (апельсиновый, ванильный), 3 г
78. Циклофосфан, порошок ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг
79. Натрия ООО «ВИАЛ», Россия 3 соответствует аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл
80. Тербинафина ЗАО «Активный 3 соответствует гидрохлорид, Компонент», Россия субстанция-порошок
81. Генсулин, раствор для ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 3 соответствует инъекций 100 МЕ/мл Россия
82. Генсулин М30 (30/70), ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 1 соответствует суспензия для Россия подкожного ведения 100 МЕ/мл
83. Генсулин Н, суспензия ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 2 соответствует для подкожного ведения Россия 100 МЕ/мл (Флаконы)
84. Генсулин Н, суспензия ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 2 соответствует для подкожного ведения Россия 100 МЕ/мл (Картриджи)
85. Генсулин Р, раствор для ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 1 соответствует инъекций 100 МЕ/мл Россия (флаконы)
86. Генсулин Р, раствор для ЗАО «БИОТОН 2 соответствует инъекций 100 МЕ/мл ВОСТОК», Россия (Картриджи)
87. Элефлокс, раствор для «Ранбакси Лабораториз 1 соответствует инфузий 500 мг/100 мл Лимитед», Индия
88. Кетопрофен, гель для «ВенПром АД», Болгария 1 соответствует наружного применения 2,5%
89. Урокиназа медак, ООО «Тируфарм», Россия 1 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ
90. Урокиназа медак, ООО «Тируфарм», Россия 1 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 МЕ
91. Урокиназа медак, ООО «Тируфарм», Россия 1 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100000 МЕ
92. Урокиназа медак, ООО «Тируфарм», Россия 1 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500000 МЕ
93. Феварин R, таблетки ООО «Солвей Фарма», 2 соответствует покрытые оболочкой Россия 50 мг
94. Феварин R, таблетки ООО «Солвей Фарма», 2 соответствует покрытые оболочкой Россия 100 мг
95. Гевискон R, таблетки ООО «Рекитт Бенкизер 2 соответствует жевательные (мятные) Хелскер», Россия
96. Вирасепт, таблетки ЗАО «Рош-Москва», 2 соответствует покрытые оболочкой Россия 250 мг
97. Амлодипин, таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 5 мг фармацевтика», Россия
98. Амлодипин, таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 10 мг фармацевтика», Россия
99. Акинетон R, таблетки ООО «СВИЧ», Россия 1 соответствует 2 мг
100. Акинетон R, раствор для ООО «СВИЧ», Россия 1 соответствует внутримышечного и внутривенного введения 5 мг/мл
101. Галвус, таблетки 50 мг ООО «Новартис Фарма», 1 соответствует

     Россия

102. Детский панадол, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн 1 соответствует суппозитории ректальные Трейдинг», Россия 250 мг
103. Аторвастатин-Тева, ООО «Галена Фарма», 2 соответствует таблетки покрытые Россия пленочной оболочкой 10 мг
104. Креон R 40000, капсулы ООО «Солвей Фарма», 1 соответствует 40000 ЕД Россия