<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-326/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 июня 2009 г.

N 01И-326/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Глево, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг N 5 (упаковки ячейковые контурные), производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — ЗАО ЦВ «Протек-19» (г. Пермь), показатель «Маркировка» (на первичной упаковке указана серия N1898C11) — серии N1898011. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Ацидум-С, капли для приема внутрь гомеопатические 25 мл (флакон-капельницы темного стекла), производства ООО «Талион-А», Россия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл — Екатеринбург» (г. Екатеринбург), показатель «Упаковка» (прилагается инструкция рекламного содержания) — серии 030808. — Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Талион-А», Россия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — ЗАО ЦВ «Протек-14» (г. Екатеринбург), показатель «Упаковка» (прилагается инструкция рекламного содержания) — серии 061008. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г N 10 (пакетики многослойные), производства «Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария, произведено «Фамар Франция», Франция, поставщик ГП РБ «Бурятфармация» (г. Улан-Удэ), показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке указана серия RE027) — серии R8027. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату производителю (поставщику). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ