ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
10 июня 2009 г.
N 01И-318/09
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.06.2009 г. N 01И-318/09
РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА МАЙ 2009 ГОДА
N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы
- Цефтриаксон, порошок ООО «Манас Мед», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
- Цетрин, сироп 1 мг/мл Д-р Редди’с Лабораторис 1 соответствует
Лтд., Индия
- Генсулин М30, суспензия ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 3 соответствует для подкожного введения Польша 100 МЕ/мл
- Ацетилсалициловая ОАО 3 соответствует кислота, таблетки 250 «Татхимфармпрепараты», мг и 500 мг Россия
- Цинковая паста, паста ОАО «Тверская 3 соответствует для наружного фармацевтическая применения фабрика», Россия
- Ортофен, таблетки ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 0,025 г
- Цефотаксим, натрия ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует стерильный, субстанция
- Календулы настойка, ООО «Аптека Фармикон», 3 соответствует настойка 25 мл, 40 мл, Россия 50 мл
- Антигриппин, таблетки ЗАО «Натур Продукт 3 соответствует шипучие со вкусом Интернэшнл», Польша малины, со вкусом грейпфрута
- Фезипам, таблетки 0,5 ОАО 3 соответствует мг и 1 мг «Татхимфармпрепараты»,
Россия
- Терасил, таблетки для ЗАО «Резлов», Россия 3 соответствует рассасывания (медовые, лимонные, апельсиновые, черносмородиновые)
- Карведилол, таблетки ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», 3 соответствует 12,5 мг, 25 мг Россия
- Конвулекс R, раствор Герот Фармацойтика 3 соответствует для внутривенного ГмбХ, Австрия введения 100 мг/мл
- Флексид R, таблетки ЗАО «Сандоз», Словения 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 500 мг
- Диоксидин, раствор для ОАО 3 соответствует внутривенного введения «Мосхимфармпрепараты» 5 мг/мл им. Н.А.Семашко»,
Россия
- Лоратадин, таблетки ОАО 3 соответствует 10 мг «Татхимфармпрепараты»,
Россия
- Гидрокортизон, мазь для ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует наружного применения 1%
- Метилурацил, таблетки ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует 500 мг
- Габриглобин R-IgG ГУЗ «Ивановская 3 соответствует (иммуноглобулин областная станция человека нормальный), переливания крови», раствор для инфузий, Россия раствор для инфузий 25 мл, 50 мл
- Сабельника настойка ЗАО «Эвалар», Россия 3 соответствует
- Натрия хлорид, раствор ЗАО «РЕСТЕР», Россия 3 соответствует для инфузий 0,9%
- Метронидазол, таблетки ОАО 3 соответствует 250 мг «Татхимфармпрепараты»,
Россия
- Димебон R, субстанция ОАО «Органика», Россия 3 соответствует
- Димебон R, таблетки ОАО «Органика», Россия 3 соответствует 10 мг
- Этиловый спирт, раствор ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует для наружного фабрика» г. Чебоксары применения и приготовления лекарственных форм 95%
- Галоперидол, таблетки ЗАО «Биоком», Россия 3 соответствует 1,5 мг
- Бисакодил, таблетки ЗАО «Биоком», Россия 3 соответствует покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг
- Нормоэнзим, таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует покрытые Лексредства», Россия кишечнорастворимой оболочкой
- Нормоэнзим, таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует покрытые Лексредства», Россия кишечнорастворимой оболочкой
- Криопреципитат, раствор ОГУЗ «Белгородская 3 соответствует для инфузий областная станция (замороженный) 100 ЕД переливания крови»,
Россия
- Энап R НЛ, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует
- Эналаприл, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует 20 мг продакшн», Россия
- Сульпирид, таблетки 50 ОАО «Органика», Россия 3 соответствует мг, 200 мг
- Сульпирид, субстанция ОАО «Органика», Россия 3 соответствует
- Тимолол-МЭЗ, капли ФГУП «Московский 3 соответствует глазные 2,5 мг/мл Эндокринный завод»,
Россия
- Алпизарин, субстанция- ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», 3 соответствует порошок Россия
- Пантогам R, субстанция- ФГУП «СКТБ «Технолог», 3 соответствует порошок Россия
- Нейромет R, капсулы ОАО «Верофарм», Россия 3 соответствует 30 мг, 45 мг
- Панкреатин, таблетки ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ», 3 соответствует покрытые Россия кишечнорастворимой оболочкой
- Аскорбиновая кислота «Норсист Дженерал 3 соответствует (витамин C), Фармасьютикал Фэктори», субстанция-порошок Китай
- Вазелин, мазь для ОАО «Кемеровская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая 25 г фабрика», Россия
- Борная кислота, раствор ЗАО «Ярославская 3 соответствует для наружного фармацевтическая применения спиртовой 3% фабрика», Россия
- Левомицетин, раствор ЗАО «Ярославская 3 соответствует для наружного фармацевтическая применения спиртовой 1% фабрика», Россия
- Магния сульфат, раствор ОАО 3 соответствует для внутривенного «Мосхимфармпрепараты» введения 250 мг/мл им. Н.А.Семашко»,
Россия
- Кальция глюконат, ОАО 3 соответствует раствор для «Мосхимфармпрепараты» внутривенного и им. Н.А.Семашко», внутримышечного Россия введения 100 мг/мл
- Зеленина капли, капли ЗАО «Ярославская 3 соответствует для приема внутрь фармацевтическая
фабрика», Россия
- Мазь синафлана 0,025% ЗАО «Алтайвитамины», 3 соответствует
Россия
- Сальбутамол, ЗАО «Алтайвитамины», 3 соответствует субстанция-порошок Россия
- Папаверин, раствор для ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует инъекций 20 мг/мл
- Кетилепт R (Кветиапин), ОАО «Фармацевтический 3 соответствует таблетки покрытые завод» ЭГИС», Венгрия пленочной оболочкой 200 мг
- Полыни горькой трава, ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует трава порошок 1,5 г Россия
- Фуросемид, раствор для ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует инъекций 1%
- Реополиглюкин, раствор ОАО «Красфарма», Россия 3 соответствует для инфузий 10%
- Полиглюкин, раствор для ОАО «Красфарма», Россия 3 соответствует инфузий 6%
- Прополиса настойка ЗАО «Ярославская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Календулы настойка ЗАО «Ярославская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Камфорное масло, ЗАО «Ярославская 3 соответствует раствор для наружного фармацевтическая применения масляный 10% фабрика», Россия
- Омнопон, раствор для ФГУП «Московский 3 соответствует подкожного введения 1% Эндокринный завод»,
Россия
- Цефотаксим, порошок для ЗАО «Фармацевтическая 3 соответствует приготовления раствора фирма «ЛЕККО», Россия для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
- Престариум R А, ООО «Сердикс», Россия 3 соответствует таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
- Муравьиный спирт, ЗАО «Ярославская 3 соответствует раствор для наружного фармацевтическая применения спиртовой фабрика», Россия 1,4%
- Тропиндол R, субстанция ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ», 3 соответствует
Россия
- Камфорный спирт, ЗАО «ЭКОлаб», Россия 3 соответствует раствор для наружного применения (Спиртовой) 10%
- Цефтриаксон натрия, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует субстанция-порошок стерильный
- Элакосепт R, сбор- ЗАО Фирма «Здоровье», 3 соответствует порошок Россия
- Кордипин R ХЛ, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением, нифедипин 40 мг
- Липоевая кислота, ОАО «Уралбиофарм», 3 соответствует таблетки покрытые Россия оболочкой 25 мг
- Пенталгин R Плюс, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует таблетки Лексредства», Россия
- Паклитаксел, субстанция ЗАО «Биокад», Россия 3 соответствует
- Рибофлавин- ООО «Полисинтез», 3 соответствует мононуклеотид, Россия субстанция-порошок
- Беллуне 35, таблетки «Плива Хрватска 3 соответствует покрытые оболочкой д.о.о.», Хорватия
- Интерферон альфа 2-b ООО «НПП «Фармаклон», 3 соответствует человеческий Россия рекомбинантный, субстанция-жидкость (замороженная)
- Диферелин R, лиофилизат «Бофур Ипсен Фарма», 3 соответствует для приготовления Россия суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг
- Гемапаксан, раствор для АО «Италфармако», 3 соответствует подкожного введения Италия 10000 анти-Ха МЕ/мл
- Оликлиномель N 4-550 Е, ЗАО Компания «Бакстер», 3 соответствует эмульсия для инфузий Бельгия 550 Е
- Красавки настойка 5 мл, ОАО «Тверская 3 соответствует ландыша настойка 10 мл, фармацевтическая валерианы настойка 10 фабрика», Россия мл, ментола 0,2 г, капли для приема внутрь
- Смекта R, порошок для «Бофур Ипсен Фарма», 3 соответствует приготовления суспензии Франция для приема внутрь (апельсиновый, ванильный), 3 г
- Циклофосфан, порошок ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг
- Натрия ООО «ВИАЛ», Россия 3 соответствует аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл
- Тербинафина ЗАО «Активный 3 соответствует гидрохлорид, Компонент», Россия субстанция-порошок
- Генсулин, раствор для ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 3 соответствует инъекций 100 МЕ/мл Россия
- Генсулин М30 (30/70), ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 1 соответствует суспензия для Россия подкожного ведения 100 МЕ/мл
- Генсулин Н, суспензия ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 2 соответствует для подкожного ведения Россия 100 МЕ/мл (Флаконы)
- Генсулин Н, суспензия ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 2 соответствует для подкожного ведения Россия 100 МЕ/мл (Картриджи)
- Генсулин Р, раствор для ЗАО «БИОТОН ВОСТОК», 1 соответствует инъекций 100 МЕ/мл Россия (флаконы)
- Генсулин Р, раствор для ЗАО «БИОТОН 2 соответствует инъекций 100 МЕ/мл ВОСТОК», Россия (Картриджи)
- Элефлокс, раствор для «Ранбакси Лабораториз 1 соответствует инфузий 500 мг/100 мл Лимитед», Индия
- Кетопрофен, гель для «ВенПром АД», Болгария 1 соответствует наружного применения 2,5%
- Урокиназа медак, ООО «Тируфарм», Россия 1 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ
- Урокиназа медак, ООО «Тируфарм», Россия 1 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 МЕ
- Урокиназа медак, ООО «Тируфарм», Россия 1 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100000 МЕ
- Урокиназа медак, ООО «Тируфарм», Россия 1 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500000 МЕ
- Феварин R, таблетки ООО «Солвей Фарма», 2 соответствует покрытые оболочкой Россия 50 мг
- Феварин R, таблетки ООО «Солвей Фарма», 2 соответствует покрытые оболочкой Россия 100 мг
- Гевискон R, таблетки ООО «Рекитт Бенкизер 2 соответствует жевательные (мятные) Хелскер», Россия
- Вирасепт, таблетки ЗАО «Рош-Москва», 2 соответствует покрытые оболочкой Россия 250 мг
- Амлодипин, таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 5 мг фармацевтика», Россия
- Амлодипин, таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 10 мг фармацевтика», Россия
- Акинетон R, таблетки ООО «СВИЧ», Россия 1 соответствует 2 мг
- Акинетон R, раствор для ООО «СВИЧ», Россия 1 соответствует внутримышечного и внутривенного введения 5 мг/мл
- Галвус, таблетки 50 мг ООО «Новартис Фарма», 1 соответствует
Россия
- Детский панадол, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн 1 соответствует суппозитории ректальные Трейдинг», Россия 250 мг
- Аторвастатин-Тева, ООО «Галена Фарма», 2 соответствует таблетки покрытые Россия пленочной оболочкой 10 мг
- Креон R 40000, капсулы ООО «Солвей Фарма», 1 соответствует 40000 ЕД Россия
