Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-319/09 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2009 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

10 июня 2009 г.

N 01И-319/09

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2009 года.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.06.2009 г. N 01И-319/09

РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА АПРЕЛЬ 2009 ГОДА

   N     Наименование           Название           Результаты экспертизы      п/п  препарата, серия        организации                                                               производителя,       архивные       образцы                                     страна            образцы     экспертной                                                   производителя  организации                                                                                1.  Валосердин R капли  ЗАО "Московская       соответствуют не                  для приема внутрь   фармацевтическая                    соответствуют       15 мл серии 460308  фабрика", Россия                                   

2. Компливит, таблетки ОАО «Фармстандарт- соответствуют не

      покрытые оболочкой  УфаВита", Россия                    соответствуют       N 60 серии 050108                                                      

3. Облепиховое масло, ОАО «Нижфарм», Россия соответствуют не

      суппозитории                                            соответствуют       ректальные 500 мг                                                           серии 720808                                                                                                                                        4.  Цефекон R Д,        ОАО "Нижфарм", Россия соответствуют не                  суппозитории                                            соответствуют       ректальные (для                                                             детей) 50 мг серии                                                          21207                                                                                                                                               5.  Настойка семян      ОАО "Тверская         соответствуют не                  лимонника 25 мл     фармацевтическая                    соответствуют       серии 10208         фабрика", Россия                                                                                                                6.  Аскорбиновая        ОАО "Марбиофарм",     соответствуют не                  кислота с глюкозой, Россия                              соответствуют       таблетки N 10 серии                                                         820308                                                                                                                                              7.  Аскорбиновая        ОАО "Фармстандарт-    соответствуют не                  кислота с глюкозой, УфаВита", Россия                    соответствуют       таблетки N 40 серии                                                         830508                                                                                                                                              8.  Таблетки эуфиллина  ОАО "Биосинтез",      соответствуют не                  0,15 г серии 10906  Россия                              соответствуют  

9. Мукалтин, таблетки ОАО «Фармстандарт- соответствуют не

50 мг серии 1190708 Лексредства», Россия соответствуют

  10. Эуфиллин,           ОАО "Фармстандарт-    соответствуют не                  субстанция-порошок  Лексредства", Россия                соответствуют       серии 311107                                                                                                                                        11. Натрия хлорид,      ОАО "Востоквит",      соответствуют не                  субстанция серии    Россия                              соответствуют       080605                                                                                                                                              12. Калия хлорид,       ОАО "Востоквит",      соответствуют соответствуют       субстанция серии    Россия                                                  030707                                                                                                                                              13. Церетон R раствор   ЗАО "ФармФирма        не            не                  для внутривенного и "Сотекс", Россия      соответствуют соответствуют       внутримышечного                                                             введения 250 мг/мл                                                          4 мл серии 010607                                                                                                                                   14. Калия хлорид,       ОАО "Востоквит",      не            не                  субстанция серии    Россия                соответствуют соответствуют       020407                                                                                                                                              15. Анаприлина таблетки ОАО "Биосинтез",      соответствуют образцы не          10 мг N 100 серии   Россия                              представлены        10107                                                                                                                                               16. Таблетки            ОАО "Органика",       соответствуют образцы не          новокаинамида 0,25  Россия                              представлены        мг N 20 серии 20208