Приостановлено действие РУ еще двух препаратов производства «Армавирской биофабрики»

Минздрав России приостановил действие РУ двух препаратов – «Бупивакаина-Бинергии» и «Эноксапарина-Бинергии». Оба лекарственных средства производят на «Армавирской биофабрике». РУ принадлежат компании «Бинергия».

В ГРЛС появились сведения о приостановке действия регистрационных удостоверений (РУ) еще двух препаратов, произведенных на «Армавирской биофабрике», — «Бупивакаина-Бинергии» (МНН бупивакаин) и «Эноксапарина-Бинергии» (МНН эноксапарин). Согласно опубликованным приказам Минздрава России, причиной приостановки стали выявленные во время инспекции несоответствия производства и методов контроля, заявленные в регистрационном досье, которые производитель не устранил в согласованные экспертной организацией сроки. РУ обоих лекарственных средств принадлежат АО «Бинергия». У обоих есть аналоги в ГРЛС.

Кроме того, Минздрав возобновил действие РУ двух других препаратов, также произведенных на «Армавирской биофабрике», — «Артикаина-Бинергии с адреналином форте» и «Артикаина-Бинергии с адреналином». Держателем РУ в обоих случаях также выступает АО «Бинергия». Причина возобновления не указана.

Ранее «ФВ» писал, что Минздрав РФ приостановил действие РУ 14 лекарственных средств, которые производились на одной площадке — ФКП «Армавирская биофабрика» в Краснодарском крае. Регистрационные удостоверения (РУ) принадлежали компаниям «Бинергия», «Авексима», «ФК Арзу-СЛС», «Диамед-фарма», «Инкамфарма», «НПК Гепатопротекция» и «Тривиум-XXI».

Ассоциация «Лекмедобращение» не согласна с приостановкой действия регудостоверений препаратов, произведенных на площадке «Армавирская биофабрика». В ассоциации сообщили «ФВ», что держатели РУ готовят иски и обращение в Генпрокуратуру РФ.