<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-325/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июня 2009 г.
N 01И-325/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Стрептоцид растворимый, линимент 5% 30 г (тубы алюминиевые), производства ОАО «Нижфарм», Россия, поставщик ООО «Трэдифарм» (г. Чебоксары), показатель «Маркировка» (на алюминиевых тубах маркировка «Левомеколь мазь для наружного применения» видна через эмалевое покрытие) — серии 200508. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Амброксол, таблетки 30 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные), производства ООО «Озон», Россия, поставщик ООО «ЛеММ» (г. Уфа), показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке указан штрих-код производителя, на который наклеен стикер с другим штрих-кодом) — серии 010808. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы), производства «Люпин Лтд», Индия, поставщик ООО «Глория XXI век» (г. Екатеринбург), показатель «Прозрачность» — серии CZC057 от 04.2008. 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области: — Пустырника экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (бутыли) 20 л, производства ОАО «Вологодская фармацевтическая фабрика», Россия, поставщик ООО «Фармхимкомплект» (г. Москва), показатель «Микробиологическая чистота» — серии 40309. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл (ампулы) N 10, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа» (г. Уфа), показатель «Описание» — серии 561208. 6. Забракованные ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл N 10 (ампулы), производства ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» (г. Москва), показатель «Цветность» — серии 1511208. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
