ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июня 2009 г.
N 01И-324/09
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение лекарственных препаратов производства ОАО «Уралбиофарм», произведенных из фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок», производства «Фармацевтической корпорации «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай), серий CW-0812031, CW-0812032, выпуск которых не подтвержден производителем: — «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые N 10» серий 60109, 70209, 80209,90209, 100209; — «Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые) N 10», серий 220209, 230209, 240209, 250209, 260209, 270209, 280209, 290209, 300209,310209, 320209, 330209, 340209,350209, 360309. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количестве. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ