Информационное письмо Росздравнадзора от 05.02.2010 N 01И-96/10 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за январь 2010 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

5 февраля 2010 г.

N 01И-96/10

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за январь 2010 года.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.02.2010 г. N 01И-96/10

РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ЯНВАРЬ 2010 ГОДА

   N      Наименование     Название организации    Результаты экспертизы      п\п   препарата, серия      производителя,                                                                  страна          Архивные       Образцы                                                       образцы     экспертной                                                   производителя  организации                                                                                1.  Проксодолол,         ФГУП "ЦХЛС-ВНИХФИ",  соответствуют                     субстанция,          Россия                                                 серии 050908                                                                                                                                        2.  Настойка прополиса   ЗАО "Московская      соответствуют не                  25 мл, серии 160307  фармацевтическая                   соответствуют                            фабрика", Россия                                                                                                               3.  Витапрост R,         ОАО "Нижфарм",       соответствуют не                  суппозитории         Россия                             соответствует       ректальные 50 мг,                                                           серии 130509                                                                                                                                        4.  Витапрост R Форте,   ОАО "Нижфарм",       соответствуют не                  суппозитории         Россия                             соответствуют       ректальные 100 мг,                                                          серии 10109                                                                                                                                         5.  Дротаверин, р-р для  ОАО "Биохимик",      соответствуют не                  инъекций 20 мг/мл,   Россия                             соответствуют       серии 10109                                                                                                                                         6.  Фестал R, драже,     "Авентис Фарма       соответствуют соответствуют       серии 338210         Лтд.", Индия                                                                                                                   7.  Лимонника плодов     ОАО                  соответствуют соответствуют       настойка 25 мл,      "Фармацевтическая                                      серии 31008          фабрика Санкт-                                                              Петербурга", Россия                                                                                                            8.  Раствор кислоты      ОАО "Самарамедпром", соответствуют соответствуют       борной спиртовой     Россия                                                 3%, серии 050408                                                                                                                                    9.  Фестал R драже       "Авентис Фарма       соответствуют соответствуют       серий:               Лтд.", Индия                                           338180, 338186,                                                             338193, 338195,                                                             338199, 338200,                                                             338205, 338208,                                                             338209, 338211,                                                             338214, 338217,                                                             338222, 338223,                                                             338224, 338225,                                                             338184, 338185,                                                             338189, 338190,                                                             338196, 338219,                                                             338220, 338231,                                                             338235                                                                                                                                              10. Линимент             ЗАО                  соответствуют образцы не          бальзамический       "Алтайвитамины",                   представлены        (по Вишневскому),    Россия                                                 серии 1091107                                                                                                                                       11. Релцер, суспензия    "Гленмарк            не            образцы не          для приема внутрь    Фармасьютикалз       соответствуют представлены        180 мл (в комплекте  Лтд.", Индия                                           с мерным стаканом),                                                         серии 01800407