Информационное письмо Росздравнадзора от 05.02.2010 N 01И-94/10 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за январь 2010 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

5 февраля 2010 г.

N 01И-94/10

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за январь 2010 года.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.02.2010 г. N 01И-94/10

РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ЯНВАРЬ 2010 ГОДА

п/п Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты

производителя, страна серий экспертизы

1. Эслидин, капсулы ЗАО «Макиз-Фарма», 3 соответствует

   Россия

2. Меропенем, порошок для «С.П. Инкомед Пвт. 3 соответствует приготовления раствора Лтд», Индия для внутривенного введения 1,0 г
3. Меропенем, порошок для «С.П. Инкомед Пвт. 3 соответствует приготовления раствора Лтд», Индия для внутривенного введения 0,5 г
4. Ципрофлоксацин, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые оболочкой 0,75 г
5. Ревит драже ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует

   Уфавита», Россия

6. Цинокап, аэрозоль для ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует наружного применения Лексредства», Россия
7. Пиразинамид, таблетки ЗАО «Скопинский 3 соответствует 0,5 г фармацевтический

   завод», Россия

8. Протионамид, таблетки, ОАО «Фармасинтез», 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой, 250 мг
9. Бекарбон, таблетки ОАО 3 соответствует

   «Татхимфармпрепараты», Россия

10. Пустырника настойка ОАО «Марбиофарм», 3 соответствует

    Россия

11. Ампициллина тригидрат, ОАО «Биосинтез», 3 соответствует таблетки 0,25 г Россия
12. Аминокапроновая ООО «Полисинтез», 3 соответствует кислота, субстанция — Россия порошок
13. N-метилглюкамин, Россия 3 соответствует субстанция — порошок
14. Амбен, субстанция — НПЦ «Фармзащита», 3 соответствует порошок Россия
15. Альбумин, раствор для ГУЗ «Ивановская ОСПК», 3 соответствует инфузий 10% Россия
16. Тимодепрессин, ООО «БИОН», Россия 3 соответствует субстанция — порошок
17. Кортизон, таблетки ОАО «ХФК Акрихин», 3 соответствует 25 мг Россия
18. Диосмин, таблетки, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует покрытые пленочной продакшн», Россия оболочкой, 500 мг
19. Борная кислота, ООО «Гиппократ», 3 соответствует раствор для местного Россия спиртовой 3%
20. Амлодипин, таблетки Хемофарм А.Д., Сербия 3 соответствует 5 мг
21. Амлодипин, таблетки Хемофарм А.Д., Сербия 3 соответствует 10 мг
22. Никотиновая кислота, 3 соответствует раствор для инъекций 10 мг/мл
23. Иммуноглобулин ГУЗ «Самарская ОКСПК», 3 соответствует человека нормальный, Россия раствор для внутримышечного введения
24. Ко-диротон, таблетки Гродзинский 3 соответствует 10 мг + 12,5 мг фармацевтический завод

    «Польфа» о.о.о, Польша

25. Ко-диротон, таблетки Гродзинский 3 соответствует 20 мг + 12,5 мг фармацевтический завод

    «Польфа» о.о.о, Польша

26. Мельдония дигидрат, ООО «БИОН», Россия 3 соответствует субстанция — порошок
27. Мотониум, таблетки, ОАО «Сти-Мед-Сорб», 3 соответствует покрытые оболочкой, Россия 10 мг
28. Перекись водорода, ООО «Йодные технологии 3 соответствует раствор для местного и и маркетинг», Россия наружного применения 3%
29. ПАС натрия, гранулы, ООО «СнежФарм», Россия 3 соответствует покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г
30. Аммиак, раствор для ООО «Йодные технологии 3 соответствует наружного применения и и маркетинг», Россия ингаляций 10%
31. Диклофенак, раствор ФГУП «НПО «Микроген» 3 соответствует для внутримышечного МЗ РФ, Россия введения 25 мг/мл
32. Ротокан, экстракт ЗАО «Ростовская 3 соответствует жидкий для приема фармацевтическая внутрь и местного фабрика», Россия применения
33. Эвкалипта настойка ЗАО «Московская 3 соответствует

    фармацевтическая фабрика», Россия

34. Левомицетина, раствор ЗАО «Владивостокская 3 соответствует спиртовой для фармацевтическая наружного применения фабрика», Россия 3%
35. Глюкоза, раствор для ОАО «Биосинтез», 3 соответствует инфузий 5% Россия
36. Глюкоза, раствор для ОАО «Биосинтез», 3 соответствует инфузий 10% Россия
37. Нейрокс, раствор для ЗАО «ФармФирма 3 соответствует внутривенного и «Сотекс», Россия внутримышечного введения 50 мг/мл
38. Нитроглицерин, ООО Опытный завод 3 соответствует концентрат для «ГНЦЛС», Украина приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
39. Капремабол, порошок ООО «АБОЛмед», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
40. Пиразинамид, таблетки ООО «РОЗФАРМ», Россия 3 соответствует 250 мг
41. Фелодипин, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует пролонгированного продакшн», Россия действия, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
42. Фелодипин, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует пролонгированного продакшн», Россия действия, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
43. Фелодипин, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует пролонгированного продакшн», Россия действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
44. Солодки сироп ОАО 3 соответствует

    «Татхимфармпрепараты», Россия

45. Лоратадин, таблетки ОАО «Биосинтез», 3 соответствует 10 мг Россия
46. Иммуноглобулин ГУЗ «Вологодская ОСПК 3 соответствует человека нормальный, N 1» раствор для внутримышечного
47. Эуфиллин, раствор для ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует внутривенного введения 24 мг/мл
48. Верапамил, таблетки, ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой, 40 мг
49. Верапамил, таблетки, ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой, 80 мг
50. Пентацин, раствор для НПЦ «Фармзащита», 3 соответствует инъекций 5% Россия
51. Зеленина Капли, капли ОАО «Кировская 3 соответствует для приема внутрь фармацевтическая

    фабрика», Россия

52. Быструмгель, гель для ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует наружного применения Россия 2,5%
53. Ранитидин, таблетки, ОАО 3 соответствует покрытые оболочкой, «Мосхимфармпрепараты 150 мг им. Н.А.Семашко»,

    Россия

54. Амфотерицин В, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует субстанция — порошок
55. Натрия хлорид, раствор ОАО «Биосинтез», 3 соответствует для инфузий 0,9% Россия
56. Крапивы экстракт ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия 3 соответствует жидкий, субстанция
57. Люголь, спрей для ЗАО «Валентис», Литва 3 соответствует местного применения 12,5 мг/мл
58. Альбумин человека «Биотест Фарма ГмбХ», 3 соответствует Биотест, раствор для Германия инфузий 20%
59. Формин Плива, «Плива Хрватска 3 соответствует таблетки, покрытые д.о.о.», Республика пленочной оболочкой, Хорватия 1000 мг
60. Зивокс, таблетки, «Фармация и Апджон 3 соответствует покрытые оболочкой, Кампани», США 600 мг
61. Таутакс, концентрат ООО «ЛЭНС-Фарм», 3 соответствует для приготовления Россия раствора для инфузий 20 мг/мл
62. Циаркум, раствор для ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия 3 соответствует ректального и наружного применения
63. Индометацин-Биосинтез, ОАО «Биосинтез», 3 соответствует таблетки, покрытые Россия оболочкой, 0,025 г
64. Метоклопрамид-Акри, ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует таблетки 10 мг Россия
65. Прополиса настойка ОАО «Марбиофарм», 3 соответствует

    Россия

66. Триакорт, мазь для ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует наружного применения Россия 0,1%
67. Синдаксел, концентрат «С.К. Синдан-Фарма 3 соответствует для приготовления С.Р.Л.», Румыния раствора для инфузий 6 мг/мл
68. Коделак Бронхо с ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует чабрецом эликсир Лексредства», Россия
69. Амиксин, таблетки, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует покрытые пленочной Томскхимфарм», Россия оболочкой, 60 мг
70. Амиксин, таблетки, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует покрытые пленочной Томскхимфарм», Россия оболочкой, 125 мг
71. Лефокцин, таблетки, «Шрея Лайф Саенсиз 1 соответствует покрытые оболочкой, Пвт. Лтд.», Индия 250 мг
72. Селеназа, раствор «Биосин Арцнаймиттель 1 соответствует для приема внутрь ГмбХ», произведено 50 мкг/мл «Рихтер Фарма Ц.Рихтер

    ГмбХ & Ко.КГ», Австрия

73. Цетрин R, сироп 1 «Д-р Редди’с 1 соответствует мг/мл Лабораторис Лтд»,

    Индия

74. Диклоген R, таблетки «Аджио Фармацевтикалз 2 соответствует пролонгированного Лтд», Индия действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг
75. Флуконазол, раствор «Акьюр Лабс Пвт. 1 соответствует для инфузий 2 мг/мл Лтд.», Индия
76. Земплар, раствор для «Эбботт Лэбораториз 2 соответствует внутривенного введения Лимитед», 5 мкг/мл Великобритания,

    произведено «Хоспира С.П.А.», Италия

77. Сульбактам натрия, «Мустафа Невзат Илач 1 соответствует субстанция Санаи А.Ш.»», Турция
78. Фуросемид, таблетки ОАО «Ирбитский химико- 3 не 40 мг фармацевтический соответствует

    завод», Россия

79. Урсодезоксихолевая ЗАО «Канонфарма 3 не кислота, капсулы продакшн», Россия соответствует 250 мг
80. Урсодезоксихолевая «ABC Фармацойтичи 1 не кислота, субстанция С.п.А.», Италия соответствует
81. Фуросемид, субстанция «ИПКА Лабораториз 1 не

    Лимитед», Индия соответствует

82. Ингалипт, аэрозоль для ЗАО «Медико- 3 не местного применения технологический соответствует 15 мл холдинг «МТХ», Россия
83. Сульфатиазол натрия, «Лаборатория Офихем 1 не субстанция Б.В.», Нидерланды соответствует
84. Цефоперазон натрия, «Кенгбо Фармацевтикал 1 не субстанция Ко., Лтд.», Корея соответствует