Метка: регистрация

В некоторых случаях для подтверждения биоподобия препаратов достаточным является проведение аналитических исследований сопоставимости и фармакокинетике, подчеркивает Европейское агентство по лекарственным ...

Датская компания Bavarian Nordic сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило лиофилизированную вакцину ...

Европейская комиссия одобрила вакцину Abrysvo компании Pfizer против респираторно-синцитиального вируса (РСВ). Вакцина предназначена для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызываемых ...

Уникальный российский препарат для лечения тревожных расстройств был зарегистрирован Минздравом РФ. Он обладает мультитаргетной активностью, то есть снижает скорость или ...

В марте российский фармрынок столкнулся с масштабным отзывом и приостановкой регистрации. Минздрав РФ отменил или приостановил госрегистрацию 43 лекарственных препаратов, ...

Резидент особой экономической зоны «Технополис Москва», компания «Медплант», получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора на аппарат для проведения сердечно-легочной реанимации. Документ подтверждает ...

Препарат датопотамаб дерукстекан производства компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo зарегистрирован в России для применения у взрослых пациентов с местнораспространенным или ...

Разработанный в Самарском государственном медицинском университете Минздрава России (СамГМУ) цифровой кольпоскоп для диагностики рака шейки матки получил регистрационное удостоверение. Портативный ...

Озон Фармацевтика» в 2024 году получила 31 регистрационное удостоверение (РУ). Новые РУ охватывают как рецептурный, так и безрецептурный сегменты в ...

Переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС завершается 31 декабря 2025 года, сообщил директор Департамента ...