Метка: EMA

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) отложило принятие решения по препарату Leqembi (леканемаб) от Eisai и Biogen, предназначенного для лечения ...

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило заявки на получение регистрационного удостоверения для датопотамаба дерукстекана производства «АстраЗенека» и «Даичи Санкио» ...

Европейская комиссия выдала разрешение на применение первой вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) европейского производства. Вакцина Аrexvy британской фармацевтической компании GSK ...

Биофармацевтическая компания Pfizer Inc. и биотехнологическая BioNTech SE объявили, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве ...

Экспертный комитет EMA выступил за регистрацию дупилумаба для применения среди детей в возрасте от 6 до 11 лет с неконтролируемой ...

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейской агентстве лекарственных средств (EMA) выступил за регистрацию двух препаратов на ...

Европейская комиссия разрешила применение восоритида (vosoritide) для лечения аходроплазии — генетического заболевания, являющегося наиболее частой причины карликовости. Это первый препарат, ...

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило заявку на ускоренное рассмотрение регистрационного досье ганаксолона (ganaxolone) — препарат для лечения редкой формы ...

Европейский регулятор лекарственных средств сделал заявление о том, что проводил оценку действия препарата от артрита тоцилизумаба компании Roche (ROG.S) в ...

Связь между развитием нарушений менструального цикла и вакцинацией от коронавирусной инфекции отсутствует, заявили эксперты Европейского агентства лекарственных средств. Регулятор запросил ...