EMA предлагает упростить процедуру регистрации биоаналогов
В некоторых случаях для подтверждения биоподобия препаратов достаточным является проведение аналитических исследований сопоставимости и фармакокинетике, подчеркивает Европейское агентство по лекарственным ...
Ещё