В России появится первая комбинированная вакцина на основе отечественного HBs-антигена

НПО «Микроген» рассматривает возможность производства комбинированной вакцины с использованием HBs-антигена российского производства. Оценить возможность его использования позволит исследование, начавшееся в феврале 2014 года. В случае успеха крупнейший российский производитель вакцин планирует наладить производство первой в истории российской комбинированной вакцины, полностью созданной на основе отечественных субстанций и отвечающей требованиям Европейской фармакопеи.

Первый этап НИОКР по изучению совместимости HBs-антигена производства ЗАО «Биннофарм» с другими компонентами  комбинированных вакцин НПО «Микроген» должен завершиться до конца текущего года. Об этом стороны заключили соответствующее соглашение. При условии успешного проведения исследований НПО «Микроген» планирует начать производство новой тетравакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита B с использованием российского HBs-антигена в 2017 году.

«НПО «Микроген» идет в тренде и разрабатывает продукцию, которая отвечает  спецификации, гармонизированной с европейской фармакопеей. Мы выбрали отечественного производителя HBs-антигена ЗАО «Биннофарм». Данное соглашение полностью отвечает нашей стратегии развития», — говорит пресс-секретарь НПО «Микроген» Андрей Егоров.

НПО «Микроген»

Научно-производственное объединение «Микроген» образовано в 2003 году в результате слияния унитарных государственных предприятий, производящих иммунобиологические препараты.

НПО «Микроген» входит в тройку лидеров российских фармацевтических компаний и является крупнейшим национальным производителем иммунобиологических препаратов: вакцин, сывороток, специфических иммуноглобулинов, питательных сред, аллергенов, пробиотиков. Уникальным направлением научно-производственной деятельности НПО «Микроген» является производство бактериофагов — безопасных антибактериальных препаратов, эффективной альтернативе антибиотикам.

Биннофарм

Сегодня комплекс «Биннофарм» — это крупнейший в РФ биофармацевтический комплекс соответствующий международным стандартам GMP площадью 32 тыс. м².

Деятельность компании «Биннофарм» нацелена на выпуск инновационных лекарственных средств отвечающих международным стандартам GMP и реализацию программы импортозамещения. Здесь налажены универсальные производственные линии по выпуску основных лекарственных форм: таблеток, капсул, ампул и экологически безопасных аэрозолей. «Биннофарм» также является дистрибьютором фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм.