Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Пресс-релизы

Расширен список показаний к применению Кэмпаса в Европе

27.11.2021
в Пресс-релизы

Берлин (Германия), декабрь 2007 года

Европейской комиссией было выдано разрешение на применение препарата Кэмпас (алемтузумаб) для лечения В-клеточного лимфолейкоза у больных, которым не подходит комбинированная химиотерапия флударабином. По своему механизму действия Кэмпас полностью отличается от химиотерапии и представляет собой первый и единственный препарат на основе моноклональных антител, зарегистрированный в Европе для лечения В-ХЛЛ – самой распространенной в западном мире формы лейкоза у взрослых. Кэмпас (алемтузумаб) совместно разрабатывается компанией Bayer Schering Pharma AG (Германия) и корпорацией Genzyme. Компания Bayer Schering Pharma AG обладает эксклюзивными правами на продажу и распространение алемтузумаба во всем мире и вместе с корпорацией  Genzyme участвует в составлении протоколов клинических исследований для клинической разработки алемтузумаба."Данные, поддерживающие эту регистрацию, продемонстрировали, что показатели клинического ответа при использовании Кэмпаса были выше, чем те, которые отмечались в предшествующих исследованиях на фоне любой другой монотерапии первой линии у больных хроническим лимфолейкозом", сказал Петер Хиллмен, доктор медицины, бакалавр хирургии (больница общего профиля г. Лидс, Великобритания), руководитель опорного исследования, поддерживающего заявку о расширении показаний к применению Кэмпаса (первая линия терапии В-ХЛЛ [CAM307]). "Ввиду своей доказанной эффективности и регулируемого профиля побочных эффектов, Кэмпас имеет потенциал стать ценным вариантом лечения для больных В-ХЛЛ в Европе, которым не подходит комбинированная химиотерапия флударабином".Решение Европейской комиссии о расширении списка показаний к применению Кэмпаса основывалось на данных исследования CAM307 — международного открытого рандомизированного клинического исследования III фазы, в рамках которого Кэмпас сравнивался с хлорамбуцилом у не получавших предварительного лечения больных В-ХЛЛ. В исследовании был выполнен первичный критерий оценки эффективности, что выразилось в более продолжительном периоде беспрогрессивной выживаемости у пациентов, получавших Кэмпас, по сравнению теми, кто получал хлорамбуцил.  В результате терапии Кэмпасом риск прогрессирования заболевания или летального исхода снизился на 42% (р=0,0001). По сравнению с пациентами, которые лечились хлорамбуцилом, у пациентов, получавших Кэмпас, кроме того, отмечались более высокие показатели общего и полного клинического ответа при регулируемом профиле побочных эффектов. Результаты данного исследования также свидетельствуют о том, что применение Кэмпаса продлевало интервалы между курсами терапии, при этом медианная продолжительность периода до необходимости проведения очередного курса терапии составляла два года."Как компания с четко выраженным стремлением развиваться в сегменте онкологии, мы ставим своей целью посредством инноваций в области таргетных противоопухолевых средств и далее улучшать качество жизни людей, страдающих раком", сказал Гуннар Риманн, Ph.D., член совета директоров Bayer Schering Pharma AG. " Ярким примером этого является одобренное в Европейском Союзе расширение показаний к применению Кэмпаса у больных В-ХЛЛ "."Данные, которые свидетельствовали в пользу расширения показаний к применению Кэмпаса, дополняют растущую совокупность фактов, касающихся эффективности Кэмпаса как монотерапии В-ХЛЛ",  заявил Марк Эньеди, старший вице-президент и генеральный директор онкологического подразделения Genzyme. "Эта регистрация также знаменует собой важный этап в осуществлении долгосрочного плана разработки, в соответствии с которым потенциал Кэмпаса изучается при ХЛЛ с высоким уровнем риска, а также в составе комбинированной и консолидирующей терапии".В сентябре 2007 года Управление США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрило дополнительную заявку (sBLA) на новое применение алемтузумаба и присвоило Кэмпасу статус постоянной регистрации в качестве первой линии монотерапии В-клеточного лимфолейкоза (В-ХЛЛ). Кэмпас был первоначально одобрен  по процедуре ускоренной регистрации в 2001 году для лечения больных В-ХЛЛ, получавших алкилирующие средства и не ответивших на терапию флударабином.

О хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ) ХЛЛ является самой распространенной формой лейкоза у взрослых. Распространенность этого заболевания в  западном мире составляет примерно 3 на каждые 100 000 человек. Данное заболевание чаще всего диагностируется у лиц в возрасте от 50 лет и старше. ХЛЛ характеризуется накоплением функционально незрелых белых кровяных клеток (лимфоцитов) в костном мозге, крови, лимфатической ткани и других органах. В крови присутствует два типа лимфоцитов: В-клетки и Т-клетки. Форма лейкоза, которой страдает большинство больных этой группы (95%), называется В-клеточным хроническим лифмолейкозом или В-ХЛЛ. Поскольку злокачественные В-клетки отличаются более продолжительным, по сравнению с нормальными клетками, периодом жизни, они начинают накапливаться и вытесняют собой нормальные, здоровые клетки крови. Накопление функционально незрелых клеток в костном мозге препятствует продукции здоровых клеток и может иметь роковые последствия. К симптомам заболевания относятся повышенная утомляемость, боли в костях, усиленное потоотделение в ночное время, жар, снижение аппетита и потеря веса. Инфильтрация костного мозга злокачественными клетками ведет к дефициту здоровых клеток крови, что в свою очередь вызывает повышенную утомляемость, склонность к кровотечениям и ослабление иммунной системы, подвергая пациента повышенному риску инфекций.

О КэмпасеПо своему механизму действия Кэмпас полностью отличается от химиотерапии. Кэмпас прицельно воздействует на антиген CD52, находящийся на поверхности злокачественных В-клеток – клеток, которые чаще всего выявляются при ХЛЛ. Связываясь с этим антигеном, Кэмпас активирует иммунную систему организма на уничтожение этих клеток-мишеней, не затрагивая при этом жизненно важные стволовые клетки.Кэмпас (алемтузумаб) совместно разрабатывается Bayer Schering Pharma AG (Германия) и корпорацией Genzyme в области онкологии, рассеянного склероза, а также по другим показаниям. Компания Bayer Schering Pharma AG обладает эксклюзивными правами на продажу и распространение алемтузумаба во всем мире и вместе с корпорацией  Genzyme участвует в составлении протоколов клинических исследований и в проведении мероприятий по клинической разработке алемтузумаба.

О корпорации GenzymeВходя в число ведущих биотехнологических компаний в мире, Genzyme стремится оказывать значительное положительное воздействие на жизнь людей, страдающих серьезными заболеваниями. С 1981 года компания выросла из небольшого начинания в диверсифицированное предприятие со штатом из более 9 500 сотрудников в филиалах, расположенных по всему миру, и с выручкой за 2006 год, составившей 3,2 млрд. долларов. В 2007 году корпорация Genzyme получила «Государственную медаль за развитие передовых технологий» — высшую государственную награду, которая вручается президентом США за технологические инновации. В 2006 и 2007 годах корпорация Genzyme была отобрана FORTUNE как одна из «100 компаний, где лучше всего работать» в США. Являясь поставщиком целого ряда признанных продуктов и услуг, которые облегчают жизнь людям более чем в 90 странах, Genzyme, как никто другой, вкладывает усилия в разработку и применение самых передовых технологий в биологических науках. Продукты и услуги компании сконцентрированы на редких наследственных нарушениях, заболеваниях почек, ортопедии, злокачественных опухолях, трансплантации и иммунных заболеваниях, а также на диагностическом тестировании. Приверженность Genzyme инновациям характеризуется сегодня основательной программой разработок, которые сосредоточены на этих направлениях, а также на иммунных и инфекционных заболеваниях и на других областях, в которых сохраняется неудовлетворенная медицинская потребность.Genzyme®, Campath® и MabCampath® являются зарегистрированными торговыми марками корпорации Genzyme. Все права защищены.

О компании Bayer Health Care Концерн Bayer – предприятие мирового масштаба со специализацией в области здравоохранения, продуктов питания и высокотехнологичных материалов. Bayer Health Care, входящая в состав концерна Bayer AG, является одной из ведущих инновационных компаний мира в сфере разработки и производства лекарственных средств и товаров для здравоохранения. Штаб-квартира компании находится в Леверкузене (Leverkusen), Германия. Деятельность субконцерна сосредоточена в таких областях как «Фармацевтика», «Препараты безрецептурного отпуска», «Лечение и экспресс-диагностика диабета» и «Здоровье животных».Фармацевтическое направление представлено компанией Bayer Schering Pharma AG. Цель Bayer Health Care – создание и производство препаратов, улучшающих состояние здоровья людей и животных во всем мире.  С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте www.bayerhealthcare.com.

Bayer Schering PharmaBayer Schering Pharma – лидирующая в мире специализированная фармацевтическая компания. Ее исследования и деловые операции сосредоточены в следующих областях: «Диагностическая визуализация», «Гематология/кардиология», «Онкология», «Первая помощь», «Специализированная терапия» и «Здоровье женщин». Располагая инновационными продуктами,  Bayer Schering Pharma стремится к лидерским позициям на специализированных рынках во всем мире. Опираясь на новые идеи, Bayer Schering Pharma старается вносить свой вклад в прогресс медицины и стремится улучшать качество жизни.

С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте www.bayerscheringpharma.de.  

Российские контакты:Представительство концерна Bayer Schering Pharma в России (тел. +7 (495) 231-1200; факс 231-1202):

Отдел корпоративных коммуникаций:
Юлия Светова
, тел. + 7 (495) 231-1200;
[email protected]

Наталья Манжосова, тел. + 7 (495) 231-1200; [email protected]

Менеджер по СМИ Imageland PhaRma:Татьяна Никитина, тел. +7 (495) 785-2255; [email protected]

Дополнительная информация на сайтах www.schering.ru, www.schering.de/eng или www.bayer.com, www.bayerscheringpharma.ru.

Заявления, относящиеся к будущему:В данном сообщении для прессы содержатся некоторые относящиеся к будущему заявления, основанные на текущих предположениях и прогнозах, которые были сделаны руководством концерна Bayer. Различные известные и неизвестные риски, неопределенности и другие факторы способны вызывать существенные расхождения между фактическими будущими результатами, финансовой ситуацией, развитием или производительностью компании и приводимыми здесь оценками. Некоторые из таких факторов были описаны в наших отчетах, представленных во Франкфуртскую фондовую биржу и в Комиссию США по ценным бумагам и биржевым операциям (включая отчеты по форме 20-F). Компания не берет на себя каких-либо обязательств ни относительно обновления подобных относящихся к будущему заявлений, ни относительно приведения их в соответствие с будущими событиями или обстоятельствами.  

 

Пред.

Результаты II фазы клинического испытания ЛС Amigal для лечения болезни Фабри

След.

В Российской академии медицинских наук будет создано специальное отделение по применению нанотехноло

СвязанныеСообщения

Пресс-релизы

Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute

08.06.2025
Пресс-релизы

Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа

03.06.2025
Пресс-релизы

Продолжая поиск: о роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

17.02.2025
След.

В Российской академии медицинских наук будет создано специальное отделение по применению нанотехноло

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Campbells Operative Orthopaedics 11 edition Campbells Operative Orthopaedics 11 edition 342 ₽
  • Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 684 ₽
  • MedStudy Oncology 2005 DVD MedStudy Oncology 2005 DVD 411 ₽
  • Medical Books 26 Medical Books 26 342 ₽

Товары

  • Paediatric respiratory examination Paediatric respiratory examination 479 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 684 ₽
  • Indian Pharmacopoeia 1996 Indian Pharmacopoeia 1996 411 ₽
  • Mendeleev Communications 1991-2010 Mendeleev Communications 1991-2010 342 ₽
  • Hyperhealth Pro 5 Hyperhealth Pro 5 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Вступило в силу решение по одному из выигранных компанией «АксельФарм» исков к ФАС
  • Татьяна Семёнова открыла Центр бережливых технологий на базе ЛГМУ им. Свт. Луки Минздрава России
  • «Артген биотех» выкупил часть акций Genetico
  • «Артген биотех» инвестировал в Genetico 238 млн рублей через допэмиссию
  • В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version