РААС настаивает на сохранении шприцов и других медицинских изделий в ассортименте аптек с января 2014 года.

С 1 января 2014 граждане страны, возможно,  не смогут приобрести в аптеках ни шприцы, ни тест-полоски, ни другие медицинские изделия.

Произойдет это потому, что в обращение принят единый термин «медицинские изделия» вместо используемых ранее «изделия медицинского назначения», «медицинская техника», «медицинское оборудование».

Тем временем, в аптечных организациях ассортимент ограничен Федеральным Законом №61 «Об обращении лекарственных средств», в котором нет такой группы, как медицинские изделия. РААС неоднократно предлагала поправки к ФЗ-61 с просьбой внести группу «медицинские изделия», однако просьба РААС не была услышана.

В аптеках так же возникла проблема перерегистрации изделий медицинского назначения в медицинские изделия. Отчасти проблема заключается в том, что производителей отдельных  иностранных позиций уже нет на рынке РФ, и, соответственно, пройти перерегистрацию изделия уже не смогут.

Поскольку доля медицинских изделий в ассортименте аптек доходит до 10 %, это станет очередным ударом для гибнущих аптек. Остается открытым вопрос, кто будет заниматься перерегистрацией, но для аптек это будет означать дополнительные издержки, и как в случае самостоятельной перерегистрации аптекой, так и в случае необходимости списания ИМН.

Согласно Постановлению Правительства №1416 от 27.12.2012, все регистрационные удостоверения на ИМН  и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу данного постановления, подлежат обязательной замене до 1 января 2014.

Всего в обращении сейчас находится 40 тысяч медицинских изделий. По данным Росздравнадзора, за 1 полугодие 2013г. было подано всего лишь 940 заявлений на перерегистрацию, 650 – на внесение изменений и 1000 заявлений о регистрации. Таким образом, цифры свидетельствуют о том, что рынок медицинских изделий не готов к переходу на новую терминологию к январю 2014 года.

В связи с этим РААС считает необходимым отсрочить дату перерегистрации, что снимет обозначенные выше проблемы. Ассоциация в очередной раз готовит обращение к органам законодательной и исполнительной власти с просьбой продлить период перерегистрации ИМН  до 1 января 2017г. и внести изменения в п.7 ст.55 ФЗ-61, определяющий право реализации отдельных групп товарного ассортимента аптечными организациями.

Пресс-служба РААС