«Инфарма» представила инициативы по регулированию производственных аптек на конгрессе «Право на здоровье»

11 сентября 2025 года исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава выступил на V конгрессе «Право на здоровье», приняв участие в сессии «Аптечное изготовление: возможности и угрозы», посвященной развитию аптечного производства, вопросам интеллектуальной собственности и контролю качества лекарственных препаратов, произведенных в аптеках. В мероприятии приняли участие представители фармацевтической индустрии, здравоохранения и государственного сектора.

В ходе дискуссии Вадим Кукава высказал мнение о перспективах развития производственных аптек. Он подчеркнул, что возрождение аптечного производства является важной инициативой, направленной на повышение доступности лекарственных средств для пациентов с индивидуальными показаниями, однако ключевыми приоритетами должны оставаться безопасность, эффективность и индивидуальный подход к изготовлению препаратов, а не переход к массовому промышленному производству. Эксперт напомнил, что препараты аптечного изготовления не проходят клинических исследований и не оцениваются по критериям «качество–польза–риск», что создает дополнительные угрозы для здоровья пациентов, включая тех, кто страдает орфанными заболеваниями.

«При масштабировании производственных аптек важно учитывать защиту интеллектуальной собственности. Нарушение патентных прав, и, в том числе разовое изготовление субстанции, препаратов, находящихся под патентной защитой, могут привести к серьёзным последствиям для здравоохранения и пациентов, нуждающихся в современных препаратах. Игнорирование этих аспектов грозит замедлением вывода инновационных лекарств на рынок и ограничением доступа к новым технологиям», – заключил Вадим Кукава.

В завершение выступления эксперт предложил сохранить действующие правила, позволяющие производственным аптекам разово изготавливать лекарства, а также подчеркнул необходимость официального разъяснения критерия «разовости» в законодательстве.