Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Пресс-релизы

Плавикс® + аспирин эффективнее для предотвращения больших сосудистых событий

02.07.2019
в Пресс-релизы

Значительное снижение частоты инсульта, который представляет наибольшую угрозу для пациентов с фибрилляции предсердий

 

Париж, Франция и Принстон, США, 31 марта 2009 г. – Группа санофи-авентис (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) и компания Бристол-Майерс Сквибб (BMS) (NYSE: BMY) сегодня объявили новые результаты ключевого исследования, которое показало, что применение комбинации Плавикс® (клопидогреля бисульфата) + аспирин у пациентов с фибрилляцией предсердий, имеющих повышенных риск развития инсульта и не способных принимать пероральные антикоагулянты (ПАК), уменьшало на 11% частоту больших сосудистых событий по сравнению с применением одного аспирина при медиане наблюдения 3,6 года (соотв. 6,8% и 7,6% в год; р=0,01).

Особо следует отметить значительное снижение (на 28%) частоты инсульта (соотв. 2,4% и 3,3% в год), что, является основной целью лечения  фибрилляции предсердий. Снижение частоты других больших сосудистых событий – нецеребральной эмболии (формирования сгустка крови в кровеносном сосуде вне головного мозга), инфаркта миокарда и сосудистой смерти  – не достигало уровня статистической значимости.

Как и ожидалось, добавление препарата Плавикс® к аспирину статистически значимо  повышало частоту больших кровотечений по сравнению с применением одного аспирина (соотв. 2,0% и 1,3% в год, относительный риск 1,57; р<0,001). Результаты этого исследования (ACTIVE A) были представлены сегодня на 58-м ежегодном съезде Американской коллегии кардиологов.

«Эти данные позволяют предположить возможность изменения принятой практики лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, имеющих повышенный риск инсульта и не способных принимать пероральные антикоагулянты, — сказал ведущий исследователь исследования ACTIVE A д-р Стюарт Конноли (Stuart Connolly), медицинский факультет университета МакМастера (Гамильтон, США). — Инсульт представляет серьезную угрозу, поскольку  приводит к инвалидизации и смертности пациентов».

При фибрилляции предсердий (ФП), которая является самой частой формой сердечной аритмии, кровь может скапливаться в верхних камерах сердца (предсердиях), образуя там сгустки, которые могут попадать в кровоток и вызывать сосудистые события. У больных с ФП риск инсульта повышен в 5 раз, и ФП является причиной примерно 15% всех случаев инсульта. Поэтому в соответствии с существующими стандартами лечения, рекомендуется в дополнение к средствам, нормализующим сердечный ритм, применять у пациентов с ФП, имеющих средний или высокий риск инсульта, пероральные антикоагулянты, эффективно предотвращающие сосудистые осложнения у этой категории больных. Однако многие пациенты не могут принимать ПАК или не могут поддерживать их эффект в узком терапевтическом диапазоне, необходимом для снижения риска сосудистых событий без повышения риска угрожающих жизни кровотечений, например, внутричерепного кровоизлияния. Согласно оценкам, ПАК в целом принимают менее половины больных с ФП.

«Группа санофи-авентис и компания Бристол-Майерс Сквибб (BMS) выступили спонсорами исследования ACTIVE A в рамках своей стратегии по изучению всех возможностей применения препарата Плавикс® в крупномасштабных клинических исследованиях с участием большого числа  пациентов, имеющих повышенный риск ранних и отсроченных сердечно-сосудистых осложнений», — сказал Брайан Дэниэлс (Brian Daniels), Старший вице-президент компании Бристол-Майерс Сквибб (BMS) по глобальному развитию и медицинским вопросам.

«Эти результаты представляют большой интерес для пациентов с фибрилляцией предсердий, не способных принимать ПАК и имеющих повышенный риск сосудистых событий, особенно инсульта», — сказал Жан-Пьер Ленер (Jean—Pierre Lehner), Медицинский директор санофи-авентис.

«Порядка 1, 5 млн. россиян страдают ФП. В стране регистрируется около 400-450 тыс. инсультов ежегодно. Результаты исследования ACTIVE А открывают новые возможности для российских специалистов в области предотвращения сердечно-сосудистых событий у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые не могут принимать пероральные антикоагулянты», — отметил  профессор С.П. Голицын, эксперт Всероссийского общества кардиологов, руководитель отдела клинической электрофизиологии и рентген-хирургических методов лечения нарушений ритма Института кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГУ РК НПК Росмедтехнологии. Лауреат Государственной премии РФ, участник исследования ATHENA, Национальный координатор исследований ACTIVE и Регистра RECORD AF.

 

Исследование и его результаты

ACTIVE A — исследование с двойным слепым плацебо-контролем в рамах III фазы клинических исследований для сравнения эффективности применения комбинации Плавикс® (75 мг 1 раз в день) + аспирин (75-100 мг ежедневно) и одного аспирина (75-100 мг ежедневно) для профилактики больших сосудистых событий. Основным регистрируемым показателем являлось развитие таких осложнений в ходе исследования; медиана срока наблюдения равнялась 3,6 года. К серьезным сосудистым событиям относятся: инсульт, нецеребральные эмболии, инфаркт миокарда или смерть от сосудистых причин. В исследовании участвовали 7554 пациентов с фибрилляцией предсердий, которые не могли принимать ПАК и имели по крайней мере 1 из следующих факторов риска развития инсульта: возраст 75 лет и старше, лечение системной артериальной гипертонии, наличие в анамнезе инсульта, преходящего нарушения мозгового кровообращения или нецеребральные эмболии, нарушение функций левого желудочка, подтвержденная периферическая ангиопатия, возраст 55-74 года при наличии либо сахарного диабета, требующего медикаментозной терапии, либо (в анамнезе) инфаркта миокарда или ишемической болезни сердца. Врач расценивал больных как непригодных для применения ПАК в случае: наличия факторов риска кровотечения; непригодности ПАК для данного больного по мнению врача, либо нежелания больного принимать ПАК.

По сравнению с одним аспирином, комбинация Плавикс® + аспирин оказывала следующее действие:

·         Статистически недостоверно уменьшала частоту инфаркта миокарда на 22% (с 0,9% до 0,7% в год; р=0,08)

·         Не уменьшала достоверно других компонентов основного регистрируемого показателя, в том числе частоту нецеребральные эмболии (соотв. 0,4% и 0,4% в год, ОР=0,96; р=0,84), смертность от сосудистых причин (соотв. 4,7% и 4,7% в год, ОР=1,00; р=0,97) и общую смертность   (соотв. 6,4% и 6,6% в год, ОР=0,98; р=0,69)

·         Как и ожидалось, статистически достоверно увеличивала частоту больших кровотечений (с 1,3% до 2,0% в год; ОР=1,57; р<0,001) и частоту внутричерепного кровоизлияния (с 0,2% до 0,4% в год; ОР=1,87; р=0,006), но не смертельных кровотечений (с 0,2% до 0,3% в год; ОР=1,56; р=0,07) или геморрагического инсульта  (соотв. 0,2% и 0,2% в год; ОР=1,37; р=недостоверно)

 

Об исследовании ACTIVE

ACTIVE (исследование применения комбинация клопидогрель + ирбесартан при фибрилляции предсердий для профилактики сосудистых осложнений) – это всесторонняя программа, включающая 3 исследования: ACTIVE W, ACTIVE A и ACTIVE I. Первые 2 из них были начаты параллельно, и решение о включении конкретного больного в то или иное исследование принимал исследователь. 

Исследование ACTIVE W было прекращено досрочно после того, как промежуточный анализ показал, что у пациентов, способных принимать ПАК, ПАК сильнее снижали частоту сосудистых осложнений (инсульта, нецеребральные эмболии, инфаркта миокарда и смертность от сосудистых причин), чем комбинация Плавикс® + аспирин. Частота серьезных кровотечений в 2 группах пациентов статистически достоверно не различалась, хотя при применении комбинации Плавикс® + аспирин по сравнению с ПАК наблюдалось больше слабых кровотечений. Результаты исследования ACTIVE W согласуются с принятыми стандартами лечения фибрилляции предсердий и подтверждают важную роль контролируемого применения ПАК у пациентов, способных их принимать. Исследование  ACTIVE A было нацелено на сравнение эффективности и безопасности применения комбинации Плавикс® + аспирин и одного аспирина у пациентов с фибрилляции предсердий, имеющих повышенный риск инсульта и не способных принимать ПАК. ACTIVE I – исследование применения ирбесартана у участников исследований ACTIVE A и ACTIVE W, не нуждающихся в блокаторах рецепторов ангиотензина, еще продолжается. 

 

О препарате Плавикс®

Плавикс® рекомендован для ежедневного приема пациентами, недавно перенесшими инфаркт миокарда или инсульт, либо имеющими недостаточное кровоснабжение ног, которое сопровождается болью, усиливающейся при физической нагрузке, например, ходьбе, и ослабляющейся при отдыхе (заболевание периферических артерий с риском возникновения дальнейших атеротромботических событий). Кроме того, Плавикс® рекомендован для применения в комбинации с аспирином у пациентов, госпитализированных по поводу боли в области сердца (нестабильной стенокардии), либо перенесших инфаркт миокарда.

 

Важная информация о рисках

·         Плавикс® противопоказан больным с активным патологическим кровотечением, например, кровоточащей язвой желудка или внутричерепным кровоизлиянием. Плавикс® следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих повышенный риск кровотечения вследствие травмы, перенесенных хирургических операций или сопутствующего применения НПВП или варфарина (см. Противопоказания и Меры предосторожности*).

·         У пациентов, получавших в клинических исследованиях комбинацию Плавикс® + аспирин, по сравнению с плацебо + аспирин была повышена частота сильных и слабых кровотечений (см. Неблагоприятные реакции*).

·         В рамках глобального постмаркетиногового контроля применения препарата Плавикс® зарегистрированы редкие случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), которые иногда были смертельными. Иногда ТТП развивалась после менее чем 2-недельного применения препарата Плавикс®. ТТП – это серьезное состояние, которое может быть смертельным и требует неотложной терапии, включая плазмаферез (переливание плазмы крови) (см. Предупреждения*).

·         В клинических исследованиях самыми частыми клинически значимыми побочными эффектами были: зуд, покраснение, диарея и сыпь; нечасто развивались внутричерепное кровотечение (0,4%) и тяжелая нейтропения (0,05%) (см. Неблагоприятные реакции*).

* См. полную информацию для врачей в США на сайте www.plavix.com. Самое последнее описание препарата Плавикс® для Европы приводится на сайте: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Plavix/H-174-PI—en.pdf.

 

О фибрилляции предсердий

Фибрилляция предсердий является самой распространенной формой сердечной аритмии. Согласно оценкам, в США, ЕС и Японии ее имеют в совокупности более 7,5 млн. человек (по странам – соотв. 2,3 млн., 4,5 млн. и 729 000). ФП – это аномалия сердечного ритма, при которой две верхние камеры сердца (предсердия) сокращаются быстро и нерегулярно. В результате, кровь может скапливаться в предсердиях и образовывать там сгустки, которые в случае попадания в кровоток могут вызвать инсульт и другие сосудистые осложнения. Наличие ФП повышает риск инсульта в 5 раз, ухудшает прогноз для пациентов с другими факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и удваивает риск смерти больных. ФП может происходить редко или эпизодически, но может стать постоянной и длиться годами.

 

О Группе санофи-авентис

Группа санофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и поставляет лекарственные средства для улучшения жизни каждого человека. Группа санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.

 

 

 

 

О компании Бристол-Майерс Сквибб (BMS)

Бристоль-Майерс Сквибб (BMS) — это глобальная биофармацевтическая компания, миссией которой является удлинение и улучшение жизни человека. Дополнительную информацию о компании можно найти на сайте  www.bms.com.

 

Заявления прогностического характера

 

Группа санофи-авентис

Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам", 1995 г, с учетом изменений и дополнений). Прогностические утверждения — это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся разработка и совершенствование продукции, прогнозы потенциала продукта, оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях  прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределенностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2008 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.

 

Бристол-Майерс Сквибб (BMS)

Данный пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам", 1995 г. в отношении исследований, разработки и коммерциализации продукции. Такие прогностические заявления основаны на текущих представлениях и содержат риски и неопределенности, в том числе факторы, которые могут отсрочить, отклонить или изменить любое из них и могут привести к существенному отличию реального исхода и результатов от текущих ожиданий. Никакое прогностическое заявление не может быть гарантировано. Кроме того, не может гарантироваться, что описанные в данном пресс-релизе клинические исследования будут служить поддержкой для заявки на регистрацию препарата. Приводящиеся в данном пресс-релизе прогностические заявления следует  оценивать с учетом многих неопределенностей, которые влияют на бизнес компании Бристол-Майерс Сквибб (BMS), особенно тех, которые указаны при обсуждении факторов, требующих осторожности, в ежегодном отчете компании Бристоль-Майерс Сквибб (BMS) за 2008 год по форме 10К, в ежеквартальных отчетах по форме 10Q и в текущих отчетах по форме 8К. Компания Бристол-Майерс Сквибб (BMS) не берет на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо публичных заявлений прогностического характера в результате появления новой информации, будущих событий или по другим причинам. 

Пред.

Анонс: Пресс-конференция «БИОАКТИВНЫЕ ДОБАВКИ: КТО И КАК УЗАКОНИЛ МОШЕННИЧЕСТВО?»

След.

Консультативный комитет FDA проголосовал за регистрацию препарата Multaq компании Sanofi-Aventis

СвязанныеСообщения

Пресс-релизы

Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute

08.06.2025
Пресс-релизы

Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа

03.06.2025
Пресс-релизы

Продолжая поиск: о роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

17.02.2025
След.

Консультативный комитет FDA проголосовал за регистрацию препарата Multaq компании Sanofi-Aventis

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 5 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 5 411 ₽
  • Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan 342 ₽
  • Энциклопедия Молодой Мамы Энциклопедия Молодой Мамы 342 ₽
  • The American Academy of Pediatric Selected Works The American Academy of Pediatric Selected Works 205 ₽

Товары

  • Гимнастика для беременных женщин и молодых мам Гимнастика для беременных женщин и молодых мам 342 ₽
  • Анатомия Анатомия 274 ₽
  • Analytical Profiles of Drug Substances and Excipients, Analytica Analytical Profiles of Drug Substances and Excipients, Analytica 342 ₽
  • Clinical neurodynamics — A New System of Neuromusculoskeletal Tr Clinical neurodynamics - A New System of Neuromusculoskeletal Tr 342 ₽
  • Книги по молекулярной биологии Книги по молекулярной биологии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
  • «Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
  • Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
  • MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
  • Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version