Консультативный комитет FDA проголосовал за регистрацию препарата Multaq компании Sanofi-Aventis
Консультативный комитет FDA проголосовал 10 голосами против 3 в пользу рекомендации FDA о регистрации препарата Multaq. Эксперты признали значимость результатов исследования ATHENA, показавшего существенное уменьшение суммарного показателя частоты госпитализаций по сердечно-сосудистым причинам и смертности больных. Multaq может стать первым антиаритмическим препаратом, который будет разрешен для применения по показанию, отражающему этот благоприятный эффект у пациентов с фибрилляцией предсердий.
«Sanofi-Aventis приветствует результаты дебатов и рекомендацию Комитета о регистрации препарата, — заявил медицинский директор компании Жан-Пьер Ленер. — Положительная рекомендация экспертного совета является важным этапом в процедуре регистрации препарата Multaq». «Сегодня очень важный день для Sanofi-Aventis, — сказал главный исполнительный директор Группы Sanofi-Aventis Крис Виебахер. — Решение Консультативного комитета является ключевым событием, которое определит наше будущее и имеет очень большое значение для препарата Multaq и для пациентов с фибрилляцией предсердий».
«Sanofi-Aventis имеет широкую линейку препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Российские специалисты в области кардиологии с нетерпением ждут появления нового антиартимического препарата, обеспечивающего снижение риска госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний», — отметил проф. С.П. Голицын, эксперт ВНОК, руководитель отдела клинической электрофизиологии и рентген-хирургических методов лечения нарушений ритма Института кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГУ РК НПК Росмедтехнологии.
