Комиссия Минздрава рекомендовала включить российский препарат для снижения осложнений после химиотерапии в перечень ЖНВЛП

6 сентября членами Комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента было поддержано предложение биотехнологической компании BIOCAD о включении в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) лекарственного препарата с МНН «эмпэгфилграстим».BIOCAD  является единственным производителем референтного препарата филграстима пролонгированного действия в этом перечне, предназначенного для снижения продолжительности и частоты возникновения фебрильной нейтропении. В планах компании в ближайшие три года обеспечить в 2,5 раза больше пациентов лекарственной терапией по сравнению с 2016 годом.

В 2017 году лекарственное средство было зарегистрировано ивключено в рекомендации Российского общества клинической онкологории (RUSSCO) в качестве препарата при профилактики фебрильной нейтропении. Пегилированный филграстим ранее был практически недоступен для российских пациентов из-за высокой стоимости, поэтому большинство нуждающихся в указанной терапии получали непегилированные препараты.

По данным аналитики госзакупок, в 2017 году аукционов на пегилированные филграстимы было объявлено на 273 млн рублей. При закупке отечественного эмпэгфилграстима уже в 2019 году профилактикой будет охвачено на 500 человек больше без увеличения  финансовой нагрузки на систему здравоохранения.

«Поддержка предложения о включении эмпэгфилграстима в перечень ЖНВЛП – важное событие, соответствующее стратегии по расширению доступа российских пациентов к инновационным препаратам, — рассказал Олег Павловский, вице-президент по маркетингу и продажам компании BIOCAD. — Стратегия разработана в ответ на высокий рост смертности от онкологических заболеваний в России».

Научные сотрудники BIOCAD добились продления действия филграстима благодаря присоединению к нему молекулы полиэтиленгликоля с массой 30 кДа. Таким образом, был устранен главный недостаток этой группы препаратов — короткий период полувыведения из организма, в связи с чем пациенту требуется большее количество болезненных инъекций. Новый препарат можно использовать не только для лечения, но и для профилактики заболевания, предотвращая развитие опасного осложнения – фебрильной нейтропении.

Примечательно, что лекарственный препарат с МНН «эмпэгфилграстим», выпускаемый BIOCAD  под торговым наименованием«Экстимия»,  стал первым референтным онкологическим препаратом BIOCAD, рекомендованным к включению в перечень ЖНВЛП.

По данным Росстата, на сегодняшний день рак является одной из главных причин смертности россиян. В 2017 году в России зарегистрировано более 600 000 новых случаев злокачественных новообразований. Эта цифра постоянно растет. Основной метод лечения онкологии – химиотерапия, после курса которой у больных нередко возникает опасное осложнение – нейтропения. Это патологическое состояние,  при котором резко уменьшается число клеток крови (нейтрофилов), защищающих организм человека от бактериальных инфекций.

По данным Санкт-Петербургского клинического центра передовых медицинских технологий, фебрильная нейтропения развивается у 10 – 40 % пациентов с солидными опухолями и 80 – 100 % больных со злокачественными заболеваниями системы крови, получающих химиотерапию в стандартных дозах. Ослабленный организм может не  перенести новую дозу химиотерапии. Происходит вынужденная пауза в лечении опухоли, что снижает шансы на выздоровление и может привести к смерти пациента.

О компании

BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических международных инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам.

BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения самых сложных заболеваний, таких как рак, ВИЧ,  рассеянный склероз и т.д. Продуктовый портфель в настоящее время состоит из 50 лекарственных препаратов, 10 из которых – биологические. Более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки.

В BIOCAD работает более 1 700 человек, из которых свыше 700 ученые и исследователи. Офисы и представительства компании расположены в США, Бразилии, Китае, Индии, Вьетнаме, Египте, Финляндии и других странах.