Завершены КИ двух российских комбинированных препаратов для терапии бронхиальной астмы и ХОБЛ
Российская биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» объявила о завершении финальной фазы комплексных клинических исследований двух новых комбинированных препаратов для терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Их выход на рынок может способствовать повышению приверженности пациентов к лечению хронических заболеваний органов дыхания. В «ПСК Фарма» отмечают, что в подобной комбинированной терапии нуждаются до 50% пациентов с бронхиальной астмой и до 70% с ХОБЛ.
Заболевания органов дыхания остаются одним из ключевых вызовов для системы здравоохранения. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ХОБЛ занимает третье место среди ведущих причин смертности в мире, ежегодно унося жизни порядка 3,4 млн человек. В России, по оценкам экспертов и данным Научно-практического общества пульмонологов, реальное число пациентов с ХОБЛ может достигать 11–16 млн человек, в то время как бронхиальной астмой страдают свыше 1,5 млн зарегистрированных граждан.
Одной из главных проблем при терапии хронических пульмонологических заболеваний эксперты называют низкую приверженность пациентов назначенному лечению. Использование нескольких отдельных препаратов может быть связано с более сложными схемами терапии, что повышает риск пропусков доз и ошибок при проведении ингаляций. При этом для значительной части пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ применяется комбинированная терапия, предусматривающая использование нескольких действующих веществ.
Завершенная программа исследований «ПСК Фарма» подтвердила эффективность и профиль безопасности двух комбинированных продуктов, которые будут выпускаться в двух формах доставки — дозированных аэрозолях и капсулах с порошком для ингаляций. Переход от монотерапии к фиксированным комбинациям нескольких действующих веществ в одном ингаляторе позволяет сочетать различные механизмы терапевтического действия и одновременно упрощает схему лечения. Это может способствовать более регулярному применению препаратов и повышению приверженности пациентов назначенной терапии.
«Мы проводим клинические испытания своих лекарственных средств в большем объеме, чем того минимально требует законодательство, — отмечает Евгения Шапиро, генеральный директор «ПСК Фарма». — Пульмонология — одно из ключевых направлений компании, в котором уже представлены 25 эффективных и технологически сложных лекарств, еще ряд препаратов находится в разработке. Не стали исключением и два новых комбинированных продукта: они прошли полный перечень строгих исследований, включая сложную оценку фармакокинетики ингаляционных форм и детальное изучение механизмов действия для каждой группы пациентов отдельно».
После прохождения всех необходимых процедур государственной регистрации новые лекарственные средства пополнят пульмонологический портфель компании и станут доступны в практическом здравоохранении.
