Кандидат в вакцину против COVID-19 на основе мРНК Moderna был первым в США вакциной, прошедшей позднюю стадию тестирования, но это не обязательно означает, что у нее самое светлое будущее из всех.
Высокая вероятность получения нескольких экстренных разрешений на вакцины против коронавируса к концу года означает большую конкуренцию, а перспективы для Moderna менее радужные, чем ожидалось, написал аналитик SVB Leerink Джеффри Поргес и его команда в записке для инвестора со ссылкой на экспертов по исследованиям и разработкам и экспертов по вакцинам.
«[E]более раннее появление еще одного крупного, признанного глобального фармацевтического конкурента добавляет дополнительную степень неопределенности »к потенциальным продажам кандидата Moderna, мРНК-1273, согласно записке, в которой обобщены комментарии экспертов на виртуальном мероприятии Международного общества вакцин и отдельный звонок с тремя ключевыми лидерами мнений в области иммунологии и разработки вакцин.
Использование инновационных технологий, передового опыта и стратегий для ускорения разработки и коммерциализации биологических препаратов
Изучите практическую реализацию инновационных технологий и решений, таких как мультиатрибутный метод, модернизированный рабочий процесс разработки клеточных линий с использованием высокопродуктивных клеточных линий и автоматизированных систем, очистительных смол нового поколения. Веб-семинар также продемонстрирует передовой опыт и стратегии, такие как системы обеспечения качества, соответствующие фазам, и интегрированные решения о лекарственных субстанциях и лекарственных продуктах, которые используют стандартизированные технологические платформы.
Экстренные разрешения FDA, скорее всего, будут выданы на основании данных относительно небольшого числа пациентов и ограниченного времени последующего наблюдения, поэтому, вероятно, будет «ограниченная дифференциация» между различными наборами данных о вакцинах, писали аналитики.
А это, в свою очередь, «увеличит важность клинической и коммерческой реализации, что является недостатком для Moderna по сравнению с прочными игроками из Big Pharma», — говорится в записке.
Moderna запустила 3-ю фазу испытания мРНК-1273 в конце июля и рассчитывает завершить его в конце 2021 года, что предполагает потенциальное полное одобрение в начале 2022 года. Но, как и сама биотехнология, эксперты были оптимистичны в отношении возможности экстренного разрешения на основе предварительные данные до конца 2020 года.
Однако Moderna, вероятно, не единственный, кто смотрит на такую временную шкалу. В понедельник газета Financial Times сообщила, что правительство США уже рассматривает возможность экстренного разрешения на вакцину AstraZeneca на основе аденовирусного вектора, хотя британское правительство и сама AstraZeneca отрицали, что оно вело такие переговоры с администрацией.
Этот отчет в сочетании с мнением экспертов побудил команду SVB Leerink скорректировать свой прогноз, чтобы учесть более раннюю конкуренцию со стороны не-мРНК вакцин, вероятно, также к концу года.
Поргес.
