Во Вьетнаме состоится III Международный форум фармацевтических инспекторатов

16–17 ноября в Ханой съедутся руководители национальных регуляторных органов и эксперты в области производства лекарственных препаратов из более чем 30 стран мира, а также представители фармацевтического бизнеса.

Организатором МФФИ выступает Экспертный комитет, в состав которого входят представители Индонезии, Кубы, ОАЭ, Мьянмы, Беларуси и России.

III Международный форум фармацевтических инспекторатов (МФФИ) объединяет мировое GMP-сообщество для поиска совместных решений, которые позволяют ускорить глобальную регуляторную гармонизацию и, как следствие, улучшить доступ пациентов к инновационным препаратам.

По словам организаторов, в этом году ключевой темой форума станет внедрение надлежащей регуляторной практики (GRP), которая служит основой для укрепления национального регуляторного потенциала и гармонизации требований в сфере обращения фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами.

«Регуляторное доверие становится стратегическим активом, который позволяет странам не только занимать лидирующие позиции в формировании мировой архитектуры безопасности в здравоохранении, но и обеспечивать возможности для расширения и ускорения доступа пациентов к инновационным препаратам на глобальных рынках. Форум предоставляет нам возможность обсудить с регуляторами разных стран вызовы, с которыми сталкиваются страны при переходе на GRP-стандарты, а также пути оптимизации этого процесса», — говорит д-р Таруна Икрар, председатель Индонезийского управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами.

Эксперты считают, что сближение регуляторных систем, расширение сотрудничества в области GMP-инспектирования, налаживание открытого диалога и укрепление взаимного доверия — вот к чему должны прийти участники форума.

Представители регуляторного органа Уругвая дважды принимали участие в  Международном форуме фармацевтических инспекторатов. Сесилия Мартинес Росси, директор Управления инспектирования Уругвая, считает, что международным регуляторам необходимо обмениваться передовым опытом и последующей интеграцией лучших практик.

«Особую актуальность диалог приобретает ввиду появления высокотехнологичных продуктов, что требует стремительной адаптации регуляторных систем. Мы уверены, что только совместными усилиями сможем выработать решения для системных вызовов, встающих перед профессиональным GMP-сообществом», — прокомментировала Сесилия Мартинес Росси.

Программа форума рассчитана на два дня и включает пленарную и экспертные сессии, мастер-классы. Также рабочие группы подведут итоги своей работы, которая велась на протяжении года.

В этом году в фокусе внимания участников МФФИ такие темы, как особенности регулирования и производства высокотехнологичных ЛС, препаратов крови и радиофармпрепаратов, а также лицензирование импорта лекарственных средств, совершенствование компетенций инспекторов, снижение административных барьеров и издержек при выводе препаратов на рынок.

Помимо обширной программы мероприятия, в рамках МФФИ будет проводиться выставка производителей современных лекарственных препаратов.