Бюро по патентам и товарным знакам США (USPTO) выдало два патента на основной актив компании VistaGen Therapeutics – кандидатный препарат AV-101 для приема внутрь, предназначенный для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), сообщает In-Pharma Technologist.
По информации VistaGen, выдача патентов на применение AV-101 при депрессии и на лекарственную форму для приема внутрь символизирует «фундаментальный прорыв» в реализации плана получения эксклюзивных коммерческих прав.
AV-101 – это пероральная форма антагониста NDMA-рецептора глицина B, проходящая клинические исследования II фазы, в процессе которых изучаются эффективность и безопасность для применения по многим показаниям при заболеваниях ЦНС, в отношении которых существуют неудовлетворенные потребности.
По словам генерального директора VistaGen Шона Сингха, кандидатный препарат, будучи модулятором NDMA-рецептора, имеет потенциал антидепрессивного действия подобно кетамину. Г-н Сингх пояснил, что AV-101 способен оказывать это действие без потребности его введения в условиях медицинского учреждения; более того, кандидатный препарат не вызывает побочных эффектов психологического или иного характера; при его применении не возникает проблем безопасности, часто связанных с терапией кетамином.
По завершении КИ II фазы в компании VistaGen намерены заниматься дальнейшей разработкой кандидата собственными силами, провести КИ III фазы и довести его до стадии подачи регистрационной заявки в FDA.
