Vertex Pharmaceuticals потеряла последний патент на «Трикафту» в России

Роспатент удовлетворил возражение «Медицинской исследовательской компании» («МИК») и признал недействительным патент американской Vertex Pharmaceuticals № 2734876 на группу изобретений, относящихся к препарату для терапии муковисцидоза «Трикафта» (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор). Этот документ был последним из 12 патентов Vertex на данный препарат. Ранее 10 из них уже были включены в принудительную лицензию, полученную «МИК» в судебном порядке, а законность еще одного была оспорена весной текущего года.

История тянется с 2023 года. Тогда «МИК» получила в суде принудительную лицензию на использование 10 из 12 патентов Vertex. Это позволяло компании импортировать и продавать дженерик «Трилекса» аргентинского производителя Tuteur. Два оставшихся патента, включая тот, что аннулирован сейчас, не попали в лицензию из-за того, что с момента их выдачи не прошло четырех лет — необходимый срок по закону.

«МИК» оспорила один из этих патентов в Роспатенте, указав, что в описании изобретения не хватает данных, чтобы специалист мог его воспроизвести, и нет доказательств промышленной применимости. В ноябре 2023 года Роспатент отказал, но в июне 2025 года Суд по интеллектуальным правам отменил этот отказ как преждевременный и велел пересмотреть дело. В итоге Роспатент признал патент полностью недействительным.

Параллельно «МИК» удалось отстоять свои поставки «Трилексы» в судах против французской Sanofi – официального дистрибьютора оригинальной «Трикафты» в России. В сентябре 2025 года суд продлил действие принудительной лицензии до истечения всех патентов, а в декабре Конституционный суд РФ подтвердил, что механизм принудительного лицензирования соответствует Основному закону.

Препарат «Трикафта» был зарегистрирован в России в июне 2023 года, а до этого с 2021 года закупался фондом «Круг добра» для детей с тяжелыми заболеваниями. Аргентинский аналог появился на российском фармрынке в 2024 году.