В США зарегистрирован препарат для лечения редкого заболевания дыхательных путей
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Voceryq от Inovio Pharmaceuticals для лечения рецидивирующего респираторного папилломатоза (РРП). Voceryq стал первой разработкой компании, получившей официальное одобрение.
РРП — редкое хроническое заболевание дыхательных путей, сопровождающееся разрастанием доброкачественных новообразований на слизистых оболочках гортани и трахеи.
Заболевание, вызываемое вирусом папилломы человека 6-го и 11-го типов, может вызывать полную потерю голоса и нарушения дыхания. При этом для РРП характерно рецидивирующее течение.
В заявке на регистрацию Voceryq производитель представил результаты исследования I и II фаз, в котором принимали участие взрослые пациенты, перенесшие не менее двух операций в течение предшествующего года.
В прошлом году для лечения РРП у взрослых пациентов был одобрен препарат Papzimeos от Precigen.
Генеральный директор Inovio Жаклин Ши заявила, что, в отличие от Papzimeos, который обеспечивает активацию иммунного ответа с помощью модифицированного вируса, Voceryq представляет собой иммунотерапевтический препарат на основе ДНК. Она отметила, что оба препарата предназначены для выработки иммунного ответа против ВПЧ 6 и 11 типов, но способствуют этому посредством различных механизмов.
По словам Ши, в клинической практике в первую очередь необходимы методы лечения, снижающие необходимость проведения хирургического вмешательства, которое несет риск необратимого повреждения голосовых связок.
Препарат был зарегистрирован по ускоренной процедуре FDA. В дальнейшем производителю будет необходимо провести дополнительное исследование для подтверждения клинической пользы Voceryq.
