В США одобрили еще одну вакцину для иммунизации подростков от COVID-19
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 19 августа выдало разрешение на экстренное применение препарата Covovax (также известен как NVX-CoV2373) от компании Novovax для вакцинации подростков в возрасте 12-17 лет от коронавирусной инфекции. Препарат стал третьим одобренным в США по этому показанию после Comirnaty от Pfizer и BioNTech и вакцины от Moderna. Согласно результатам клинических исследований, эффективность Covovax для защиты от заражения COVID-19 подростков составила 78,29%.
Решение американского регулятора основано на результатах КИ с участием 2 247 подростков в возрасте от 12 до 17 лет. КИ проходили в 75 центрах США. Согласно результатам исследования, препарат Covovax переносится подростками хорошо: вакцина не вызвала тяжелых побочных реакций.
Среди зарегистрированных недомоганий после иммунизации NVX-CoV2373 – болезненные ощущения в месте инъекции (у 75% подростков), головная боль (у 56,9%), повышенная утомляемость (у 57,9%), мышечная боль (49%), тошнота (у 19,9%) и боль в суставах (у 16,2%). Большинство из перечисленных побочных эффектов были легкой и средней степени тяжести и проявлялись не более двух дней.
NVX-CoV2373 – вакцина от COVID-19 на основе белковых субъединиц, содержащая спайковый белок SARS-CoV-2, полученный при помощи комбинации рекомбинантных наночастиц Novavax и запатентованного раствора Matrix-M на основе сапонина. Cогласно результатам III фазы КИ, общая эффективность вакцины составила 90,4%, против циркулирующих в США в то время штаммов коронавируса («британский», «бразильский», «южноафриканский» и «индийский») – 93%, от тяжелого и умеренного протекания заболевания – 100%. На момент первичного среза результатов КИ вакцины на подростках, общая эффективность препарата составляла 79,5%.
В июле 2022 года FDA полностью одобрило вакцину Comirnaty от Pfizer и BioNTech против COVID-19 для иммунизации подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Также в стране для вакцинации этой группы одобрен препарат от Moderna.
В августе 2021 года Управление по контролю лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) Великобритании 17 августа выдало разрешение на использование вакцины американской фармкомпании Moderna против COVID-19 (Spikevax) для иммунизации детей в возрасте от 12 до 17 лет. В июле того же года для такой же возрастной группы вакцина была одобрена в Европе. В США препарат от Moderna пока не разрешен для вакцинации подростков.
