В США одобрен первый дженерик препарата «Ксофлюза» от Roche

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую дженериковую версию популярного противогриппозного препарата «Ксофлюза» (балоксавир марбоксил), который ранее выпускала исключительно швейцарской фармацевтической компанией Roche. Разрешение на выпуск дженерика получила компания Norwich Pharmaceuticals. Появление на рынке более доступных аналогов позволит расширить возможности пациентов в борьбе с инфекцией.

Согласно заявлению регулятора, новый препарат предназначен для однократного перорального применения и разрешен для использования у определенных категорий пациентов в возрасте от пяти лет и старше. Терапия может назначаться как практически здоровым пациентам, так и лицам, входящим в группу высокого риска развития серьезных осложнений, связанных с гриппозной инфекцией.

Регулятор одобрил применение дженерика и для постэкспозиционной профилактики гриппа, что делает его важным инструментом для сдерживания распространения вируса в семьях и коллективах.

Оригинальный балоксавир марбоксил под торговой маркой «Ксофлюза» FDA впервые одобрил в 2018 году. Он стал значимым прорывом в терапии гриппа благодаря своему инновационному механизму действия и удобству приема (всего одна доза). В США реализацией брендового препарата занимается подразделение Genentech, входящее в структуру Roche. В Россию «Ксофлюза» поступил в продажу в 2021 году.