В США одобрен биоаналог препарата J&J от псориаза производства Amgen

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило биоаналог популярного препарата от псориаза компании Johnson & Johnson Стелара. Биоаналог производства Amgen зарегистрирован для лечения различных воспалительных заболеваний.

Несмотря на одобрение FDA, ожидается, что запуск препарата Amgen состоится в 2025 году по условиям соглашения между двумя компаниями, заключенного ранее в этом году и направленного на задержку продвижения биоаналога.

Биоаналоги — это близкие копии сложных биологических препаратов.

Стелара, начало использования которого датируется 2009 годом, — самый продаваемый препарат J&J с 2019 года; по итогам в 2022 году объем продаж оценивается в 9,7 млрд долларов США.