В России зарегистрирован первый биоаналог противоопухолевого препарата Erbitux

Группа «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение Минздрава РФ на противоопухолевый препарат «Арцетукс» (цетуксимаб), первый российский и второй в мире биоаналог Erbitux от немецкого фармацевтического производителя Merck KGaA. Об этом GxP News сообщили в пресс-службе «Р-Фарм».

Цетуксимаб применяется в терапии местнораспространенного метастатического рака головы и шеи и метастатического колоректального рака. Это моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста EGFR на поверхности опухолевых клеток. Блокада EGFR сдерживает рост клеток, предотвращая прогрессирование и метастазирование опухоли.

Биоаналогичность «Арцетукса» и оригинального препарата доказана в клиническом исследовании III фазы с участием более 250 пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи. «Результаты исследования подтверждают не меньшую эффективность и сопоставимый профиль безопасности для биоаналога», — отмечается в сообщении.

Цетуксимаб представлен на рынке в форме раствора для инфузий. Он включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).