В России зарегистрировали первый аналог орфанного препарата «Венклекста» от AbbVie

Минздрав России зарегистрировал первый аналог революционного противоопухолевого препарата крови «Венклекста» от американской корпорации AbbVie. Отечественный дженерик с действующим веществом венетоклакс выпустит компания «Промомед». Лекарство имеет статус орфанного и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Препарат планируют выпускать в форме таблеток в дозировках 10, 50 и 100 мг. Все стадии производства налажены на собственном заводе «Промомеда» — «Биохимик» в Мордовии. Фармацевтическую субстанцию компания планирует частично производить на этом же предприятии, а частично закупать у китайской компании Nantong Chanyoo Pharmatech.

Венетоклакс стал первым в своем классе лекарственным средством, способным селективно связывать и ингибировать белок B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2). Эта молекула кардинально меняет подход к терапии тяжелых онкогематологических заболеваний, действуя принципиально иначе, чем классическая химиотерапия. Она прицельно отключает защитный белок внутри раковых клеток, заставляя их запускать механизм самоуничтожения.

Оригинальный препарат от американской компании был зарегистрирован в России в 2018 году и показан к применению при терапии хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ), признанного орфанным заболеванием. Государственный фонд «Круг добра» включил венетоклакс в свой перечень закупок в 2025 году.