«Промомед» зарегистрировал первый аналог орфанной Венклексты от AbbVie

Препарат выпускается в форме таблеток в дозировке 10, 50 или 100 мг. Все стадии изготовления налажены на собственном производстве «Промомеда» в Мордовии – заводе «Биохимик». Фармсубстанцию оператор планирует частично производить там же, а частично закупать у китайской компании Nantong Chanyoo Pharmatech.

Венклекста – первое в своем классе лекарство, которое селективно связывает и ингибирует белок B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2). Венетоклакс воздействует на белок и приводит к апоптозу (самоуничтожению) опухолевых клеток. Оригинальная Венклекста была зарегистрирована в РФ в 2018 году. Препарат показан к применению при терапии орфанного хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ).

По данным аналитического агентства Headway Group, венетоклакс занимал 42-е место в ТОП50 МНН на рынке госзакупок в 2025 году. За этот период госзаказчики закупили препарат на общую сумму 6 млрд рублей.

В 2025 году AbbVie в ходе III фазы клинического исследования VERONA пыталась расширить показания к применению Венклексты. Препарат тестировался в сочетании с азацитидином при лечении впервые диагностированного миелодиспластического синдрома (МДС) группы высокого риска. В июне 2025-го компания заявила, что сочетание препаратов не достигло первичной конечной точки общей выживаемости и признала КИ провальным.

В AbbVie также отмечают, что данных о безопасности и эффективности венетоклакса для детей нет. Однако по данным многоцентровых исследований, препарат эффективен у детей прежде всего с острыми лейкозами и включен в клинические рекомендации Минздрава России. На основании этого госфонд «Круг добра» в начале июня 2025 года объявил о намерении закупать противоопухолевый препарат для своих подопечных.