Обновление GMP-правил обсудят на XI Всероссийской GMP-конференции

В России окончательно завершен переход на единые правила производства лекарств в рамках ЕАЭС. Национальные GMP-требования утратили силу еще в июне, а с 1 марта 2026 года все фармацевтические инспекции проводятся исключительно по союзным стандартам. В середине сентября отрасль соберется на масштабную конференцию, чтобы оценить, как новая система работает на практике.

С 15 по 17 сентября в Ставрополе пройдет XI Всероссийская GMP-конференция — главная отраслевая площадка, где регуляторы и фармкомпании впервые после завершения перехода на единые правила ЕАЭС сверят часы. Организаторы конференции — Минпромторг России совместно с ФБУ «ГИЛС и НП». В программе: пленарное заседание, сессии по контрактному производству, биопрепаратам и микробиологическому контролю. Практические аспекты и реальные кейсы разберут на мастер-классах по GMP-инспектированию.

Девиз GMP-конференции этого года — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность».

«Начиная новое десятилетие, мероприятие сохраняет свое основное предназначение — обеспечивать диалог между регуляторами, производителями, экспертами и научным сообществом, способствуя развитию надлежащих производственных практик и укреплению доверия к отечественной фармпромышленности. Мы видим, что с каждым годом интерес к конференции неуклонно растет, а география участников становится все шире — в их числе представители стран ЕАЭС и зарубежных компаний, стремящихся к диалогу о стандартах качества», — подчеркнул директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков.

GMP — это международный стандарт, который регламентирует, как именно должны производиться лекарства, чтобы обеспечить их качество, безопасность и эффективность. Правила охватывают все: от качества сырья и состояния оборудования до квалификации персонала и документирования каждой операции. Сертификат GMP — пропуск на рынок для любого производителя: без него лекарства не регистрируются ни в одной из стран Союза.