В России впервые зарегистрирован эфанесоктоког альфа для лечения гемофилии A

Минздрав России выдал швейцарской компании Swedish Orphan Biovitrum (Sobi), специализирующейся на разработке препаратов для лечения редких заболеваний, регистрационное удостоверение на препарат «Альтувокт» (эфанесоктоког альфа), следует из данных Государственного реестра лекарственных средств. Он предназначен для лечения и профилактики кровотечений у взрослых и детей от двух лет с гемофилией A. Это первое в стране средство с таким действующим веществом.

Согласно сведениям госреестра, «Альтувокт» будут выпускать в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенных инъекций в четырех дозировках: 1000, 2000, 3000 и 4000 МЕ. Регистрацией и продажами в России займется российское представительство швейцарской фармкомпании. Производство распределено между партнерами Sobi. В частности, американская Biogen отвечает за синтез фармсубстанции, ирландская Genzyme Ireland Limited – за производство готовой лекарственной формы, Genzyme и немецкая Vetter Pharma-Fertigung –  за упаковку и фасовку.

Изначально эфанесоктоког альфа разрабатывала американская Bioverativ, специализирующуюся на разработке и производстве препаратов для лечения гемофилии и других редких заболеваний. В 2018 году ее приобрела французская Sanofi за $11,6 млрд, которая привлекла Sobi к дальнейшей разработке и выводу препарата на рынок. Препарат был одобрен FDA в 2023 году, в Европе – в 2024-м.

В августе 2025 года попечительский совет фонда «Круг добра» включил эфанесоктоког альфа в перечень закупок. Это произошло вскоре после того, как гемофилия A была добавлена в список заболеваний, лечение которых финансирует фонд. По данным фонда, с августа 2025 года «Альтувокт» получили семь подопечных.

В 2020 году также сообщалось, что Sobi и «Скопинфарм» подписали соглашение о поэтапной локализации производства препарата эфмороктоког альфа на заводе российской компании в Рязанской области.