В России впервые пройдут КИ аналога американского препарата от стеатогепатита
Минздрав России выдал компании «Промомед» разрешение на проведение клинических исследований дженерика препарата Rezdiffra (МНН ресметиром) производства американской Madrigal Pharmaceuticals. Оригинальный препарат применяется для лечения взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. Разрешение на испытания действует до конца марта 2027 года.
В рамках I фазы клинических исследований российская фармкомпания изучит фармакокинетику и биодоступность отечественного лекарства под проектным названием GTBC23601. Тестирование пройдет на базе ярославской «АИкс Клиник». В исследовании примут участие до 220 здоровых добровольцев.
Оригинальный Rezdiffra стал первым в мире одобренным препаратом своего класса, который снижает накопление жира в тканях печени.
В России работу над препаратом от неалкогольной жировой болезни печени также ведет Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет. Речь о препарате на базе молекулы малобен. Испытания I фазы с участием здоровых добровольцев уже благополучно завершились. Сейчас проходит II фаза исследований. В ней принимают участие 112 пациентов.
