Минздрав России выдал компании «Промомед» разрешение на проведение клинических исследований дженерика препарата Rezdiffra (МНН ресметиром) производства американской Madrigal Pharmaceuticals. Оригинальный препарат применяется для лечения взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. Разрешение на испытания действует до конца марта 2027 года.
В рамках I фазы клинических исследований российская фармкомпания изучит фармакокинетику и биодоступность отечественного лекарства под проектным названием GTBC23601. Тестирование пройдет на базе ярославской «АИкс Клиник». В исследовании примут участие до 220 здоровых добровольцев.
Оригинальный Rezdiffra стал первым в мире одобренным препаратом своего класса, который снижает накопление жира в тканях печени.
В России работу над препаратом от неалкогольной жировой болезни печени также ведет Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет. Речь о препарате на базе молекулы малобен. Испытания I фазы с участием здоровых добровольцев уже благополучно завершились. Сейчас проходит II фаза исследований. В ней принимают участие 112 пациентов.
