Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В России увеличилось число разрешений на отечественные КИ

10.06.2022
в Новости медицины и фармации

За первые пять месяцев количество разрешений на клинические исследования (КИ) для зарубежных фармпроизводителей (из ЕС и США) сократилось на 18,5%, а для российских – выросло почти на 87%. Отечественные компании получили разрешения на КИ дженериков. Представители отрасли полагают, что из-за сокращения количества КИ, проводимых в России иностранными производителями, выход инновационных лекарств на российский рынок будет задерживаться.


По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, с января по май 2022 года Минздрав РФ выдал 365 разрешений на изучение эффективности и безопасности применения различных лекарственных средств, что на 36,2% больше, чем в 2021 году. Число выданных российским компаниям разрешений увеличилось на 86,8% (до 213). Производители из ЕС и США получили 110 разрешений, что на 18,5% меньше, чем в прошлом году.


Разрешения глобальным компаниям продолжают выдаваться, но по заявкам, поданным до конца февраля, поскольку процесс их рассмотрения занимает в среднем четыре месяца, отметили в Ассоциации. Также там сообщили, что часть таких заявок могла быть не одобрена из-за возникших у экспертных органов вопросов, на которые зарубежная компания, отказавшаяся от проведения новых КИ в России, решила не отвечать.


По итогам января-мая число разрешений на проведение КИ дженериков увеличилось на 76% (до 169 разрешений). Более половины разрешений (87) на их исследование было выдано в апреле-мае.


Руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный объясняет рост числа заявок от российских фармкомпаний на изучение эффективности и безопасности дженериков необходимостью замещать иностранные препараты отечественными аналогами из-за введения с марта 2022 года иностранными производителями ограничительных мер в отношении России.


В марте такие фармкомпании, как Novartis, Takeda, GlaxoSmithKline, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Pfizer, MSD и другие объявили о приостановке набора участников в уже ведущиеся ими на территории РФ исследования и временно отказались от инициации новых КИ. В начале июня Bristol-Myers Squibb ушла из России, передав ведение российского бизнеса своему партнеру – Swixx BioPharma. К концу месяца компания планирует закрыть все клинические исследования, спонсируемые ею в России.


Главный исследователь сети Umedi Александр Васильев отметил, что с уходом иностранных компаний, российским стало проще найти центры для проведения КИ ввиду снижения конкуренции. По его словам, раньше российские фармпроизводители проигрывали в уровне оплаты международным спонсорам.


Илья Ясный считает, что доля отечественных дженериков в стране будет расти, а новые лекарства будут выходит на российский рынок с опозданием, так как большая часть инновационных препаратов разрабатываются в США и Европе.

Пред.

Из-за технического сбоя на сайте для записи в стоматологии Челябинска образовалась огромная очередь

След.

Регистрация медизделий по национальным правилам вновь доступна до конца 2022 года

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
Регистрация медизделий по национальным правилам вновь доступна до конца 2022 года

Регистрация медизделий по национальным правилам вновь доступна до конца 2022 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Physical Exam Series of Loyola University Health System Physical Exam Series of Loyola University Health System 684 ₽
  • The Electronic Ophthalmology Library The Electronic Ophthalmology Library 479 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 5 Библиотека зубного техника т. 5 342 ₽
  • Forensic and Anatomical Examination of the Female Genital Tract Forensic and Anatomical Examination of the Female Genital Tract 205 ₽

Товары

  • Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series 547 ₽
  • The Handbook of Chemistry and Physics The Handbook of Chemistry and Physics 342 ₽
  • Mosby Understanding Pathophysiology Mosby Understanding Pathophysiology 205 ₽
  • Top Score Pro Dental Admission Test 2003 Top Score Pro Dental Admission Test 2003 205 ₽
  • Видеосюжеты по физиологии Видеосюжеты по физиологии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version