Суббота, 19 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В России увеличилось число разрешений на отечественные КИ

10.06.2022
в Новости медицины и фармации

За первые пять месяцев количество разрешений на клинические исследования (КИ) для зарубежных фармпроизводителей (из ЕС и США) сократилось на 18,5%, а для российских – выросло почти на 87%. Отечественные компании получили разрешения на КИ дженериков. Представители отрасли полагают, что из-за сокращения количества КИ, проводимых в России иностранными производителями, выход инновационных лекарств на российский рынок будет задерживаться.


По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, с января по май 2022 года Минздрав РФ выдал 365 разрешений на изучение эффективности и безопасности применения различных лекарственных средств, что на 36,2% больше, чем в 2021 году. Число выданных российским компаниям разрешений увеличилось на 86,8% (до 213). Производители из ЕС и США получили 110 разрешений, что на 18,5% меньше, чем в прошлом году.


Разрешения глобальным компаниям продолжают выдаваться, но по заявкам, поданным до конца февраля, поскольку процесс их рассмотрения занимает в среднем четыре месяца, отметили в Ассоциации. Также там сообщили, что часть таких заявок могла быть не одобрена из-за возникших у экспертных органов вопросов, на которые зарубежная компания, отказавшаяся от проведения новых КИ в России, решила не отвечать.


По итогам января-мая число разрешений на проведение КИ дженериков увеличилось на 76% (до 169 разрешений). Более половины разрешений (87) на их исследование было выдано в апреле-мае.


Руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный объясняет рост числа заявок от российских фармкомпаний на изучение эффективности и безопасности дженериков необходимостью замещать иностранные препараты отечественными аналогами из-за введения с марта 2022 года иностранными производителями ограничительных мер в отношении России.


В марте такие фармкомпании, как Novartis, Takeda, GlaxoSmithKline, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Pfizer, MSD и другие объявили о приостановке набора участников в уже ведущиеся ими на территории РФ исследования и временно отказались от инициации новых КИ. В начале июня Bristol-Myers Squibb ушла из России, передав ведение российского бизнеса своему партнеру – Swixx BioPharma. К концу месяца компания планирует закрыть все клинические исследования, спонсируемые ею в России.


Главный исследователь сети Umedi Александр Васильев отметил, что с уходом иностранных компаний, российским стало проще найти центры для проведения КИ ввиду снижения конкуренции. По его словам, раньше российские фармпроизводители проигрывали в уровне оплаты международным спонсорам.


Илья Ясный считает, что доля отечественных дженериков в стране будет расти, а новые лекарства будут выходит на российский рынок с опозданием, так как большая часть инновационных препаратов разрабатываются в США и Европе.

Пред.

Из-за технического сбоя на сайте для записи в стоматологии Челябинска образовалась огромная очередь

След.

Регистрация медизделий по национальным правилам вновь доступна до конца 2022 года

СвязанныеСообщения

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
Новости медицины и фармации

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы

18.07.2025
Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
Новости медицины и фармации

Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»

18.07.2025
Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
В России

Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте

18.07.2025
След.
Регистрация медизделий по национальным правилам вновь доступна до конца 2022 года

Регистрация медизделий по национальным правилам вновь доступна до конца 2022 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Nursing Books 4 Nursing Books 4 342 ₽
  • Clinical Echocardiography Clinical Echocardiography 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 2 — Respiratory system Understanding the Human Body - 2 - Respiratory system 342 ₽
  • Ребенок и лекарство Ребенок и лекарство 205 ₽

Товары

  • Anatomy Books 7 Anatomy Books 7 342 ₽
  • Pathology Books Pathology Books 342 ₽
  • Лимфатический дренаж тела и Практика Шиацу Лимфатический дренаж тела и Практика Шиацу 342 ₽
  • Malamed’s Local Anesthesia Administration Malamed's Local Anesthesia Administration 342 ₽
  • Microbiology Books 3 Microbiology Books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • Быстрая ходьба снизила угрозу старческой дряхлости
  • С яичницы сняли обвинение в опасности для сердца
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version