В РФ расширены показания к применению иммуноонкологического препарата Bristol-Myers Squibb
Компания «Бристол-МайерсСквибб» (Bristol-Myers Squibb) зарегистрировала в России новое показание для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб).
Cогласно обновленной инструкции по применению, препарат показан в качестве монотерапии распространенного или рецидивирующего рака желудка или пищеводно-желудочного перехода после 2-х и более линий системной терапии1.
Теперь ниволумаб может назначаться пациентам с 10-тью видами злокачественных новообразований по 14-ти показаниям.
К факторам риска развития рака желудка относятся: употребление алкоголя, курение, ожирение, наличие Helicobacter Pylori, воспалительные заболевания ЖКТ2-5.
Заболеваемость раком желудка в России составляет 95 случаев на 100 тыс. населения. В 2018 году было выявлено 21 279 новых случаев этого заболевания, причем у 62,8% пациентов уже на III-IV cтадии8.
5-летняя общая выживаемость пациентов с распространенными стадиями рака желудка не превышает 5%6-7.
Согласно данным клинического исследования CheckMate-032, назначение ниволумаба у пациентов c распространенным или рецидивирующим раком желудка обеспечивает достижение следующих показателей общей выживаемости:
1-годичная общая выживаемость – 39,9%, 1,5-годичная общая выживаемость – 25%9-10.
Заведующий отделом лекарственного лечения опухолей МНИОИ им. П.А. Герцена, ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, д.м.н., Александр Феденко: «Системная терапия рака желудка остается сложной и актуальной задачей. На сегодняшний день у нас есть варианты для лечения пациентов в первой и второй линии, а вот для пациентов с прогрессией после двух линий терапии эффективный подход к лечению отсутствует. Иммуноонкология уже является стандартом терапии для целого ряда злокачественных новообразований. Новое показание для применения ниволумаба изменит подходы к лечению и перспективы для пациентов с распространенным и рецидивирующим раком желудка».
Иммуноонкологический препарат ниволумаб является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L21.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата «Опдиво» ЛП-004026-190919.
2. Gunderson LL, et al. Abeloff’s Clinical Oncology.
3. Kleinberg L, et al. Abeloff’s Clinical Oncology.
4. de Martel CD, et al. Gastroenterol Clin North Am. 2013;42:219-240.
5. Buas MF, Vaughan TL. Semin Radiat Oncol. 2013;23(1):3-9.
6. Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach.html. Accessed June 11, 2019.
7. Cancer Information Service. http://ganjoho.jp/data/reg_stat/statistics/brochure/2016/cancer_statistics_2016.pdf. Accessed August 21, 2017.
8. Злокачественные новообразования в России в 2018 году под редакцией А.Д. Каприна и др.
9. Boku N, et al. Oral presentation at ESMO 2017.
10. Satoh T, et al. Poster discussion presentation at ESMO 2018.
ONCRU19NP01834
Источник: Bristol-Myers Squibb
