В Петербурге запустят производство оригинального препарата от редкого вида рака крови

Российская компания «Фармасинтез-Норд» получила регистрационное удостоверение на «Сибкордию» (вамотиниб) — оригинальный препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза. Лекарство полностью разработано и производится в стране, инвестиции в проект уже достигли 5 млрд рублей. Экспортные поставки, как отметили в компании, запланированы на 2028 год.

Новый препарат относится к ингибиторам тирозинкиназы BCR-ABL третьего поколения. Его назначают для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, положительным по филадельфийской хромосоме, в хронической фазе при резистентности или непереносимости предшествующей терапии, а также при наличии мутации T315I.

Фармацевтическую субстанцию для препарата производит «БратскХимСинтез» (входит в группу «Фармасинтез»). Выпуск готовой лекарственной формы, ее упаковка и контроль качества локализованы на петербургской площадке компании.

Препарат зарегистрирован по процедуре условной регистрации, которую применяют для инновационных лекарств, предназначенных для лечения орфанных и тяжелых заболеваний. Такой механизм предполагает дальнейшее накопление клинических данных после вывода препарата на рынок, включая завершение исследований III фазы и ежегодную переоценку соотношения «польза–риск».

По данным производителя, объем мирового рынка ингибиторов тирозинкиназы, по оценкам компании, составляет $61 млрд. О том, что «Фармасинтез» готовится вывести на российский рынок вамотиниб, стало известно в 2025 году. Тогда в «Фармасинтезе» отметили, что разработка имеет потенциал для выхода на мировой рынок.