«Герофарм» может начать разработку препаратов с ретатрутидом и орфорглипроном

На данный момент фармкомпания не заявляла о начале проведения КИ собственных аналогов препаратов. Vademecum направил запрос в «Герофарм» для выяснения подробностей проектов.

В отличие от существующих лекарств, таких как семаглутид или тирзепатид, ретатрутид воздействует сразу на три рецептора гормонов – ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1), который снижает аппетит и замедляет опорожнение желудка, GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид), улучшающий метаболизм жиров и усиливающий чувство сытости, и глюкагон (GCG), ускоряющий базальный метаболизм, заставляя организм сжигать больше калорий в состоянии покоя.

В ходе II фазы клинических исследований в июне 2023 года ретатрутид от Eli Lilly помог пациентам сбросить до 24% веса. В декабре 2025-го данные были обновлены: препарат продемонстрировал существенное снижение веса (на 28,7% по сравнению с 2,1% в группе плацебо) и сократил болевые ощущения у пациентов с ожирением и остеоартритом коленного сустава (до 75,8% по индексу остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера). На данный момент разработка еще не одобрена американским FDA и проходит III фазу КИ.

Орфорглипрон FDA одобрило в апреле 2026 года. В ходе III фазы КИ, в которой приняли участие более 4,7 тысячи пациентов, было отмечено снижение массы тела у пациентов на 12,4% против 0,9% при назначении плацебо. У участников исследований также наблюдалось снижение таких маркеров сердечно-сосудистого риска, как высокая окружность талии, высокий уровень холестерин липопротеидов низкой плотности, триглицеридов и высокий показатель систолического артериального давления. Средство принимается перорально один раз в день без ограничений по времени употребления воды и пищи и предназначено для взрослых пациентов с ожирением и связанными с ним медицинскими проблемами.

ООО «Герофарм» зарегистрировано в Санкт-Петербурге в 2000 году. По данным СПАРК-Интерфакс, 56,56% компании принадлежат действующему генеральному директору Петру Родионову, 20,21% – Наталье Родионовой, 14,09% – Инне Родионовой. Финансовую отчетность юрлицо перестало публиковать в 2020 году, когда его выручка составила 7,8 млрд рублей, а чистая прибыль – 1,7 млрд рублей.

Собственный портфель препаратов из класса агонистов рецепторов ГПП-1 производитель стал наращивать в 2023 году, когда получил от Правительства РФ право реализовать в стране препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов на действующее вещество – датской Novo Nordisk.

Сейчас российский производитель владеет регудостоверениями на два препарата с семаглутидом – Семавик и Семавик Некст. Первое средство выступает аналогом Оземпика от Novo Nordisk и рассчитано на помощь пациентам с сахарным диабетом 2-го типа, второе – дженерик препарата Wegovy от датской фармкомпании, разработанного специально для пациентов с избыточной массой тела и ожирением и демонстрирующего лучшую эффективность в отношении снижения веса и риска развития осложнений.

В апреле 2025 года «Герофарм» зарегистрировал препарат Седжаро (тирзепатид) – аналог Mounjaro от Eli Lilly. Последнее средство по итогам I квартала 2026 года стало самым продаваемым лекарством в мире, обогнав онкопрепарат Китруда (пембролизумаб) от компании MSD. Выручка от продаж Mounjaro в январе – марте составила $8,7 млрд против $7,9 млрд у Китруды, которая удерживала лидерство на мировом фармрынке с начала 2023 года, когда сместила иммунодепрессант Хумира (адалимумаб) от американской AbbVie.