В Англии впервые одобрили госзакупки биоаналогов

На фоне неутихающих дискуссий о том, допустимо ли заменять биопрепараты их аналогами от других производителей, английский  National Institute for Health and Care Excellence (NICE) одобрил госзакупки двух биоаналогов препарата от ревматоидного артрита Hospira. В организации не скрывают, что главным аргументом стала цена. Лечение пациентов, нуждающихся в биопрепаратах, должно «начинаться с более дешевого лекарственного средства», заявили в NICE.

Одна из основных задач NICE – оценка стоимости и эффективности закупаемых для государственной системы здравоохранения лекарственных средств. Национальная служба здравоохранения (NHS) не будет оплачивать расходы на терапию препаратом, не получившим одобрения NICE. Поэтому решение, впервые допустившее применение биоаналогов, «победа лоббистов» пишет информационное агентство Reuters.

Речь идет о лекарствах для лечения ревматоидного артрита, выпускаемых подразделением Pfizer – Hospira – и компанией Napp Pharmaceuticals. Их препараты Inflectra и Remsima – биоаналоги блокбастера Remicade от Merck и Johnson&Johnson.

Теперь Inflectra и Remsima рекомендованы для использования в государственной системе здравоохранения наравне с Remicade. Рыночная цена Remicade составляет 420 фунтов стерлингов ($598) за 100 мг, в то время как цена биоаналогов – 378 фунтов. При этом, по данным NICE, отпускные цены при поставках для нужд государства могут быть еще еще ниже.

В обновленных рекомендациях NICE есть еще четыре биопрепарата – Humira от AbbVie, Enbrel от Pfizer, Cimzia от UCB и Orencia от Bristol-Myers Squibb. Для них биоаналоги пока не одобрены к применению NHS, однако в сообщении NICE не без намека  отмечается, что все они, в персечете на годовой курс терапии, стоят дороже, чем их копии от других производителей.

На прошлой неделе стало известно, что российская компания «Биокад» зарегистрировала Гертикад – биоаналог трастузумаба, разработанного швейцарской Roche.