Уральские ученые готовятся ко второй фазе клинических испытаний препарата против гриппа

Институт органического синтеза УрО РАН  подписал договор с Санкт-Петербургским институтом гриппа о начале заключительной стадии клинических испытаний триазавирина — оригинального российского лекарства для лечения гриппа А/H1N1/. Вторая стадия клинических испытаний препарата начнется с ближайшие дни. «Нужно получить разрешение этического комитета Росздравнадзора, которое мы ожидаем со дня на день», — сообщил Председатель Совета директоров ООО "Холдинг Юнона", президент Уральского фармацевтического союза Александр Петров 5 ноября на пресс-конференции в информационном центре «ТАСС-Урал».
Триазавирин создавался как препарат против штамма H5N1, то есть "птичьего" гриппа, однако в ходе доклинических испытаний против штамма А/H1N1/, который был в коллекции российского НИИ гриппа, он показал свою эффективность в отношении и этого вируса. Доклинические испытания прошли успешно, подтвердили эффективность препарата. Первая фаза клинических испытаний подтвердила отсутствие побочных явлений. Задача второй и последней фазы — доказать эффективность применения триазавирина при заболеваемости гриппом А/H1N1/.
В испытаниях примут участие 114 добровольцев с подтвержденным диагнозом. Половина из них, контрольная группа, в течение недели будут получать "пустышку" — плацебо, остальные — триазавирин. Председатель Уральского отделения академии наук Валерий Чарушин считает, что к февралю будет готов отчет, документы направят в Росздравнадзор и сразу же — в ВОЗ. «Мы надеемся, что никаких препятствий не возникнет, и в первой половине 2010 г. будет развернуто полномасштабное производство этого абсолютно нового препарата".
Планируется, что промышленное производство препарата будет проводится на уральском фармацевтическом предприятии "Медсинтез".