Уральские ученые готовятся ко второй фазе клинических испытаний препарата против гриппа
Институт органического синтеза УрО РАН подписал договор с Санкт-Петербургским институтом гриппа о начале заключительной стадии клинических испытаний триазавирина — оригинального российского лекарства для лечения гриппа А/H1N1/. Вторая стадия клинических испытаний препарата начнется с ближайшие дни. «Нужно получить разрешение этического комитета Росздравнадзора, которое мы ожидаем со дня на день», — сообщил Председатель Совета директоров ООО "Холдинг Юнона", президент Уральского фармацевтического союза Александр Петров 5 ноября на пресс-конференции в информационном центре «ТАСС-Урал».
Триазавирин создавался как препарат против штамма H5N1, то есть "птичьего" гриппа, однако в ходе доклинических испытаний против штамма А/H1N1/, который был в коллекции российского НИИ гриппа, он показал свою эффективность в отношении и этого вируса. Доклинические испытания прошли успешно, подтвердили эффективность препарата. Первая фаза клинических испытаний подтвердила отсутствие побочных явлений. Задача второй и последней фазы — доказать эффективность применения триазавирина при заболеваемости гриппом А/H1N1/.
В испытаниях примут участие 114 добровольцев с подтвержденным диагнозом. Половина из них, контрольная группа, в течение недели будут получать "пустышку" — плацебо, остальные — триазавирин. Председатель Уральского отделения академии наук Валерий Чарушин считает, что к февралю будет готов отчет, документы направят в Росздравнадзор и сразу же — в ВОЗ. «Мы надеемся, что никаких препятствий не возникнет, и в первой половине 2010 г. будет развернуто полномасштабное производство этого абсолютно нового препарата".
Планируется, что промышленное производство препарата будет проводится на уральском фармацевтическом предприятии "Медсинтез".
Триазавирин создавался как препарат против штамма H5N1, то есть "птичьего" гриппа, однако в ходе доклинических испытаний против штамма А/H1N1/, который был в коллекции российского НИИ гриппа, он показал свою эффективность в отношении и этого вируса. Доклинические испытания прошли успешно, подтвердили эффективность препарата. Первая фаза клинических испытаний подтвердила отсутствие побочных явлений. Задача второй и последней фазы — доказать эффективность применения триазавирина при заболеваемости гриппом А/H1N1/.
В испытаниях примут участие 114 добровольцев с подтвержденным диагнозом. Половина из них, контрольная группа, в течение недели будут получать "пустышку" — плацебо, остальные — триазавирин. Председатель Уральского отделения академии наук Валерий Чарушин считает, что к февралю будет готов отчет, документы направят в Росздравнадзор и сразу же — в ВОЗ. «Мы надеемся, что никаких препятствий не возникнет, и в первой половине 2010 г. будет развернуто полномасштабное производство этого абсолютно нового препарата".
Планируется, что промышленное производство препарата будет проводится на уральском фармацевтическом предприятии "Медсинтез".
